Badanie skuteczności i tolerancji w leczeniu łagodnego i umiarkowanego lęku (E01ATCAL0308)
23 lipca 2009 zaktualizowane przez: Ativus Farmaceutica Ltda
Badanie kliniczne fazy III, wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte w celu oceny skuteczności i tolerancji skojarzonego stosowania Passiflora Incarnata L, Crataegus Oxyacantha i Salix Alba L w łagodnym i umiarkowanym lęku
Ocena skuteczności i tolerancji skojarzonego zastosowania Passiflora incarnata L, Crataegus oxyacantha i Salix alba L w łagodnym i umiarkowanym lęku.
Badanie kliniczne fazy III, wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte.
Pacjenci zostaną uwzględnieni w liczbie wystarczającej do osiągnięcia minimalnej liczby 124 pacjentów podlegających ocenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy osiągnęli od 18 do 29 punktów w Skali Lęku Hamiltona;
- Osoby z dowolnej grupy etnicznej, mężczyźni i kobiety, w wieku powyżej 18 lat;
- Zgoda na przedmiot badań (podpisany formularz zgody).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu;
- Kobiety w ciąży i matki karmiące;
- Pacjenci z depresją endogenną, schizofrenią, skłonnościami samobójczymi;
- Pacjenci z niesłabnącą chorobą serca, niesłabnącą chorobą nerek, wątroby i płuc niesłabnącą, według uznania badacza;
- Uzależnienie od narkotyków, w tym alkoholu, według uznania badacza;
- Pacjenci, którzy stosują jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku;
- Niemożność wykonania protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płynne i stałe
|
Porównanie różnych postaci farmaceutycznych leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wagi Hamiltona
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa na podstawie zdarzeń niepożądanych dotyczy.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elie Fiss, Faculdade de Medicina do ABC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E01-AT-CAL-03-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Passiflora, Crataegus i Salix
-
Marjan Industria e Comercio ltdaZakończony