Tehokkuus- ja siedettävyystutkimus lievän ja keskivaikean ahdistuksen hoitoon (E01ATCAL0308)
torstai 23. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Ativus Farmaceutica Ltda
Kliinisen tutkimuksen vaihe III, monikeskus, tuleva, avoin arvioimaan Passiflora Incarnata L:n, Crataegus Oxyacanthan ja Salix Alba L:n yhdistelmäkäytön tehoa ja siedettävyyttä lievässä ja keskivaikeassa ahdistuksessa
Passiflora incarnata L:n, Crataegus oxyacanthan ja Salix alba L:n yhdistelmäkäytön tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lievässä ja keskivaikeassa ahdistuneisuushäiriössä.
Kliinisen tutkimuksen vaihe III, monikeskus, prospektiivinen, avoin.
Potilaita otetaan mukaan riittävä määrä arvioitavien potilaiden vähimmäismäärän saavuttamiseksi 124.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavuttavat 18-29 pisteen Hamiltonin ahdistusasteikolla;
- Kaikkien etnisten ryhmien henkilöt, miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat;
- Tutkittavan suostumus (allekirjoitettu suostumuslomake).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin kaavan aineosalle;
- Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit;
- Potilaat, joilla on endogeeninen masennus, skitsofrenia, taipumus itsemurhaan;
- Tutkijan harkinnan mukaan potilaat, joilla on sydänsairaus ennallaan, munuaisten, maksan ja keuhkojen parantumattomat potilaat;
- Huumeriippuvuus, mukaan lukien alkoholi, tutkijan harkinnan mukaan;
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, joka voi häiritä tutkittavan lääkkeen vaikutusta;
- Pöytäkirjan noudattamisen mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestemäinen ja kiinteä
|
Erilaisten lääkemuotojen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin vaa'at
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuusarviointi haittatapahtumien perusteella liittyy.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elie Fiss, Faculdade de Medicina do ABC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E01-AT-CAL-03-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .