경증 및 중등도 불안 치료를 위한 효능 및 내약성 연구 (E01ATCAL0308)
2009년 7월 23일 업데이트: Ativus Farmaceutica Ltda
경증 및 중등도 불안에서 Passiflora Incarnata L, Crataegus Oxyacantha 및 Salix Alba L의 병용 사용의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 임상 연구 3상, 다기관, 전향적, 공개
경증 및 중등도 불안에서 Passiflora incarnata L, Crataegus oxyacantha 및 Salix alba L의 병용 사용의 효능 및 내약성을 평가합니다.
임상 연구 3상, 다기관, 전향적, 공개.
환자는 최소 124명의 평가 가능한 환자 수를 달성하기에 충분한 양으로 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dagoberto Brandão
- 전화번호: 55 11 36733763
- 이메일: dagoberto@phcbrasil.com.br
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09060650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
연락하다:
- Elie Fiss
- 전화번호: 55 1149935469
- 이메일: eliefiss@uol.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안에 대한 해밀턴 척도에서 18~29점 사이의 점수를 획득한 환자;
- 18세 이상인 모든 인종 집단의 남녀 개인;
- 연구 대상 동의서(동의서 서명)
제외 기준:
- 공식의 구성 요소에 알려진 과민증이 있는 환자;
- 임산부 및 수유모;
- 내인성 우울증, 정신분열증, 자살 경향이 있는 환자;
- 연구자의 재량에 따라 심장 질환이 완화되지 않은 환자, 신장, 간 및 폐가 감소되지 않은 환자;
- 조사관의 재량에 따른 알코올을 포함한 약물 중독,
- 연구 중인 약물의 효과를 방해할 수 있는 약물을 사용 중인 환자
- 프로토콜 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액체와 고체
|
다른 약학 형태의 약물 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 저울
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용에 의한 안전성 평가는 관련이 있습니다.
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elie Fiss, Faculdade de Medicina do ABC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E01-AT-CAL-03-08
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Passiflora, Crataegus e Salix에 대한 임상 시험
-
Marjan Industria e Comercio ltda완전한