Osteocel® Plus 经椎间孔腰椎椎间融合术 (TLIF)

纳入标准：

1. 持续的背部和/或腿部疼痛对至少六 (6) 个月的保守治疗无反应，除非早期有临床指征
2. 适用于一个或两个相邻腰椎节段（L1 至 S1）的椎体间融合
3. 初步诊断的客观证据必须通过适当的影像学检查加以确认
4. 书面知情同意之日年龄在 18-70 岁之间
5. 能够根据身体检查、病史和外科医生的判断进行手术
6. 预计手术后至少存活 2 年
7. 愿意并能够根据协议中要求的后续行动返回进行治疗后检查
8. 签署并注明日期的知情同意书

排除标准：

1. 患者的精神或身体状况会限制其遵守研究要求的能力
2. 腰椎异常需要两个以上的水平治疗
3. 全身或局部感染；活跃或潜伏
4. 先前在手术层面失败的融合
5. 显着抑制骨愈合的疾病（骨质疏松症、代谢性骨病、不受控制的糖尿病、依赖透析的肾衰竭、有症状的肝病）
6. 正在接受化疗或放疗，或长期使用类固醇（定义为在手术后 12 个月内使用类固醇超过 6 周，间歇性使用或吸入皮质类固醇除外）
7. 怀孕，或计划在研究期间怀孕
8. 对象是囚犯
9. 卷入与脊柱有关的诉讼（如无抗辩，则允许工伤索赔）
10. 存在严重的一般疾病（例如，HIV、任何类型的活动性转移性癌症）；受试者免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗
11. 参与另一项会混淆研究数据的临床研究