TLIF(Transforaminal Lumbar Interbody Fusion)의 Osteocel® Plus

포함 기준:

1. 임상적으로 더 일찍 지시되지 않는 한, 적어도 6개월 동안 보존적 치료에 반응하지 않는 지속적인 등 및/또는 다리 통증
2. 1개 또는 2개의 인접한 요추 분절(L1에서 S1)의 체간 유합을 위해 표시됨
3. 1차 진단의 객관적인 증거는 적절한 영상 연구를 통해 확인되어야 합니다.
4. 서면 동의일 기준 18-70세
5. 신체검사, 병력, 의사의 판단에 따라 수술 가능
6. 수술 후 최소 2년 생존 예상
7. 프로토콜에서 요구하는 후속 조치에 따라 치료 후 검사를 위해 돌아올 의사와 능력이 있는 사람
8. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

1. 환자가 연구 요건을 준수하는 능력을 제한하는 정신적 또는 신체적 상태를 가짐
2. 2단계 이상의 치료가 필요한 요추 이상
3. 전신 또는 국소 감염; 활성 또는 잠재
4. 수술 수준에서 이전에 실패한 융합
5. 뼈 치유를 현저하게 저해하는 질병(골다공증, 대사성 뼈 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 투석 의존성 신부전, 증상이 있는 간 질환)
6. 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있거나 스테로이드의 만성 사용(수술 후 12개월 이내에 6주 이상의 스테로이드 사용으로 정의됨, 간헐적 사용 또는 흡입 코르티코스테로이드 제외)
7. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
8. 피험자는 죄수
9. 척추 관련 적극적인 소송 참여(다툼이 없을 경우 산재보상 청구 허용)
10. 중대한 일반 질병(예: HIV, 모든 유형의 활성 전이성 암)이 존재합니다. 피험자는 면역이 약해졌거나 면역억제제로 치료를 받고 있습니다.
11. 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 참여