一氧化氮 (NO) 对扩展供体标准 (EDC) 肝移植过程中缺血/再灌注损伤的影响
2021年5月26日 更新者：University of Colorado, Denver
一氧化氮对长期供体标准肝移植缺血再灌注损伤影响的研究
在这项研究中，研究人员建议根据血运重建后蛋白质组学和代谢组学标志物的变化，研究吸入一氧化氮对接受扩展供体标准 (EDC) 肝移植的患者预防缺血再灌注 (I/R) 肝细胞损伤的功效供体移植物。
在回顾文献时，不存在统一的扩展标准供体分类。 与肝移植失败最相关的特征似乎是冷缺血时间大于 10 小时，热缺血时间大于 40 分钟，供体年龄 > 55 岁，供体住院时间 > 5 天，心脏死亡后捐献 (DCD) 移植物, 和分裂嫁接。 研究人员将排除热缺血时间，因为这在移植前无法预测。 任何满足至少一个其他标准的捐助者将被归类为 EDC 捐助者。
假设 1：吸入一氧化氮将改善 EDC 肝移植后肝脏受者的总体结果
- 根据国际标准化比值 (INR) 胆红素、转氨酶和住院时间的测量，抑制氧化损伤将改善术后移植物功能。
假设 2：吸入一氧化氮的治疗效果的机制是基于再灌注后氧化损伤的减少，这很容易通过吸入一氧化氮治疗的患者血浆中蛋白质和代谢特征的可检测变化来衡量
- 与急性肝损伤一致的基于核磁共振 (NMR) 的代谢标记物（黄嘌呤终产物、乳酸和肝渗透物）在 NO 治疗的接受者中会减少。
- 再灌注损伤的蛋白质标志物（精氨基琥珀酸合酶 (ASS) 和雌激素磺基转移酶 (EST-1)）在未接受吸入 NO 治疗的患者血浆中会更高
- 减少的氧化损伤将通过减少线粒体过氧化物酶亚型的数量和在 NO 处理的肝脏接受者中氧化的数量来反映。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 69 岁
- 中度至重度肝病（MELD 评分 22 至 30）
- 正在接受扩展的供体标准肝移植
排除标准：
- 进行多器官移植
- 70岁以上
- 确诊为肝癌
- 被诊断患有肝肺综合征或肺动脉高压
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无一氧化氮
这只手臂不会接受一氧化氮，但会接受其他标准吸入麻醉剂
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实验性的：一氧化氮
将接受一氧化氮和其他标准吸入麻醉剂
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吸入 - 40 ppm，从麻醉开始到手术结束
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定吸入一氧化氮是否对扩展标准供体 (EDC) 肝移植后的总体结果有益
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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构建移植肝脏 I/R 损伤的血浆代谢/蛋白质谱
大体时间：3年
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3年
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|
检查一氧化氮对扩展标准供体肝移植后蛋白质合成和代谢的影响
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J. Fiegel, M.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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