Wpływ tlenku azotu (NO) na uraz niedokrwienny/reperfuzyjny podczas przeszczepu wątroby według rozszerzonych kryteriów dawców (EDC)
Badanie wpływu tlenku azotu na niedokrwienny uraz reperfuzyjny podczas przedłużonego przeszczepu wątroby według kryteriów dawcy
W tym badaniu naukowcy proponują zbadanie skuteczności wziewnego tlenku azotu w zapobieganiu uszkodzeniu hepatocytów niedokrwienno-reperfuzyjnym (I/R) u pacjentów otrzymujących przeszczepy wątroby o rozszerzonych kryteriach dawcy (EDC) w oparciu o zmiany w markerach proteomicznych i metabolomicznych po rewaskularyzacji przeszczep dawcy.
Przeglądając literaturę, nie ma jednolitych rozszerzonych kryteriów klasyfikacji dawców. Wydaje się, że cechy najbardziej związane z niewydolnością przeszczepu wątroby to czas zimnego niedokrwienia dłuższy niż 10 godzin, czas niedokrwienia ciepłego dłuższy niż 40 minut, wiek dawcy > 55 lat, hospitalizacja dawcy > 5 dni, pobranie przeszczepu po śmierci sercowej (DCD) i podzielony przeszczep. Naukowcy wykluczą czas ciepłego niedokrwienia, ponieważ nie da się tego przewidzieć przed przeszczepem. Każdy dawca spełniający co najmniej jedno z pozostałych kryteriów zostanie sklasyfikowany jako dawca EDC.
Hipoteza 1: Wziewny tlenek azotu poprawi ogólne wyniki biorców wątroby po przeszczepie wątroby EDC
- Tłumienie uszkodzeń oksydacyjnych poprawi funkcję przeszczepu po operacji, co zmierzono za pomocą bilirubiny według międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), aminotransferaz i czasu pobytu w szpitalu.
Hipoteza 2: Mechanizmy skuteczności terapeutycznej wziewnego tlenku azotu opierają się na zmniejszeniu poreperfuzyjnego uszkodzenia oksydacyjnego, co można łatwo zmierzyć wykrywalnymi zmianami w profilu białkowym i metabolicznym w osoczu pacjentów leczonych wziewnym NO
- Markery metaboliczne oparte na magnetycznym rezonansie jądrowym (NMR) (produkty końcowe ksantyny, mleczany i osmolity wątrobowe), które są zgodne z ostrym uszkodzeniem wątroby, będą zmniejszone u biorców leczonych NO.
- Markery białkowe uszkodzenia reperfuzyjnego (syntaza argininobursztynianowa (ASS) i sulfotransferaza estrogenowa (EST-1) będą większe w osoczu pacjentów, którzy nie są leczeni wziewnym NO
- Zmniejszone uszkodzenie oksydacyjne znajdzie odzwierciedlenie w zmniejszeniu liczby mitochondrialnych izoform peroksyredoksyn i liczby utlenionych u biorców wątroby leczonych NO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 69 lat
- umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby (wskaźnik MELD od 22 do 30)
- otrzymuje przeszczep wątroby według rozszerzonych kryteriów dawcy
Kryteria wyłączenia:
- w trakcie przeszczepu wielonarządowego
- 70 lat lub więcej
- zdiagnozowano raka wątroby
- zdiagnozowano zespół wątrobowo-płucny lub nadciśnienie płucne
- w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez tlenku azotu
To ramię nie będzie otrzymywać tlenku azotu, ale inne standardowe anestetyki wziewne
|
|
|
Eksperymentalny: Tlenek azotu
Otrzyma tlenek azotu i inne standardowe anestetyki wziewne
|
Inhalacja - 40 ppm, na początku znieczulenia do końca zabiegu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy wziewny tlenek azotu ma korzystny wpływ na ogólny wynik po przeszczepie wątroby od dawcy o rozszerzonych kryteriach (EDC)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konstruowanie profilu metabolicznego/białkowego w osoczu urazu I/R w przeszczepionych wątrobach
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zbadanie wpływu tlenku azotu na syntezę i metabolizm białek po przeszczepieniu wątroby dawcy według rozszerzonych kryteriów
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J. Fiegel, M.D., University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Powikłania pooperacyjne
- Niedokrwienie
- Rany i urazy
- Uraz reperfuzyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .