Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оксида азота (NO) на ишемическое/реперфузионное повреждение во время трансплантации печени с расширенными донорскими критериями (EDC)

26 мая 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследование влияния оксида азота на ишемическое реперфузионное повреждение при трансплантации печени с расширенными донорскими критериями

В этом исследовании исследователи предлагают изучить эффективность вдыхания оксида азота для предотвращения ишемически-реперфузионного (И/Р) повреждения гепатоцитов у пациентов, которым пересаживают трансплантаты печени по расширенным донорским критериям (EDC), на основе изменений протеомных и метаболомных маркеров после реваскуляризации. донорский трансплантат.

При обзоре литературы не существует единой классификации доноров с расширенными критериями. Характеристики, наиболее связанные с отказом трансплантата печени, по-видимому, включают время холодовой ишемии более 10 часов, время тепловой ишемии более 40 минут, возраст донора > 55 лет, госпитализацию донора > 5 дней, донорство трансплантата после сердечной смерти (DCD). , и расщепленный трансплантат. Исследователи исключат время тепловой ишемии, так как это невозможно предсказать до трансплантации. Любой донор, отвечающий хотя бы одному из других критериев, будет классифицирован как донор EDC.

Гипотеза 1: Вдыхание оксида азота улучшит общий результат реципиентов печени после трансплантации печени EDC.

  • Подавление оксидативного повреждения улучшит функцию трансплантата после операции, что измеряется международным нормализованным отношением (МНО) билирубина, трансаминаз и продолжительностью пребывания в больнице.

Гипотеза 2: Механизмы терапевтической эффективности ингаляционного оксида азота основаны на уменьшении постреперфузионного окислительного повреждения, что легко измеряется по обнаруживаемым изменениям белкового и метаболического профилей в плазме пациентов, получавших ингаляционный NO.

  • Метаболические маркеры на основе ядерного магнитного резонанса (ЯМР) (конечные продукты ксантина, лактат и печеночные осмолиты), которые соответствуют острому повреждению печени, будут снижены у реципиентов, получавших NO.
  • Белковые маркеры реперфузионного повреждения (аргининосукцинатсинтаза (АСС) и эстрогенсульфотрансфераза (ЭСТ-1)) будут выше в плазме пациентов, которые не лечились ингаляционными NO.
  • Уменьшение окислительного повреждения будет отражаться уменьшением количества митохондриальных изоформ пероксиредоксинов и количества окисляющихся в печени реципиентов, получавших NO.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 69 лет
  • умеренное или тяжелое заболевание печени (оценка MELD от 22 до 30)
  • получает трансплантат печени по расширенным донорским критериям

Критерий исключения:

  • подвергается трансплантации нескольких органов
  • 70 лет и старше
  • диагностирована гепатокарцинома
  • диагностирован либо гепатопульмональный синдром, либо легочная гипертензия
  • беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет оксида азота
Эта рука не будет получать оксид азота, но будет получать другие стандартные ингаляционные анестетики.
Экспериментальный: Оксид азота
Будут получать оксид азота и другие стандартные ингаляционные анестетики.
Лекарство: Оксид азота
Ингаляция - 40 ppm, от начала анестезии до конца операции
Другие имена:
  • INOmax

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить, оказывает ли вдыхание оксида азота благотворное влияние на общий результат после трансплантации донорской печени с расширенными критериями (EDC)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Построить метаболический / белковый профиль плазмы I / R-повреждения в трансплантированной печени
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изучить влияние оксида азота на синтез и метаболизм белка после трансплантации донорской печени с расширенными критериями.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J. Fiegel, M.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться