此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于机制的阿司匹林耐药性

2009年10月14日 更新者:University of Pennsylvania
这项研究的目的是研究为什么有些人对阿司匹林疗法的好处没有反应。 阿司匹林的好处是保护心脏,或降低心脏病发作和/或中风的风险。 阿司匹林的作用是阻止血小板(用于凝血的血细胞的一部分)粘在一起形成血块,从而保护心脏。 据观察,大约 10% 的普通人群对阿司匹林治疗没有反应,尽管每天服用阿司匹林,但这组无反应者的心脏并没有得到保护。 调查人员想确定发生这种情况的原因和方式。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 - 55 岁之间
  • 根据病史、身体检查、生命体征和实验室测试,受试者必须身体健康。
  • 所有受试者必须是不吸烟的志愿者
  • 有生育潜力的女性受试者必须在整个过程中使用医学上可接受的避孕方法(口服避孕药、depo-provera 注射液、宫内节育器、带杀精剂的避孕套、隔膜、宫颈帽、孕激素植入物、禁欲、输卵管结扎术、卵巢切除术、TAH)学习时段。 所有女性受试者必须同意在筛选时和研究的每个治疗阶段开始之前进行尿妊娠试验,该试验在所有时间点都必须为阴性。
  • 受试者的体重必须在其理想体重的 30% 以内。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的女性受试者。
  • 接受过实验药物、在筛选前 30 天内使用过实验医疗设备的受试者,或在筛选前 8 周内献血 ≥ 1 品脱的受试者。
  • 患有任何凝血、出血或血液疾病的受试者。
  • 对阿司匹林及其任何成分敏感或过敏的受试者。
  • 记录有任何胃肠道疾病病史的受试者,包括出血性溃疡。
  • 有任何癌症证据的受试者。
  • 有心脏病病史的受试者,包括心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉疾病、冠状动脉狭窄、心律失常、心力衰竭的任何证据,曾接受过 CABG
  • 患有肾、肝、呼吸、内分泌、代谢、造血或神经系统疾病的受试者。
  • 根据研究者的说法,具有任何异常实验室值或物理发现的受试者可能会干扰研究结果的解释,指示潜在的疾病状态,或危及潜在受试者的安全。
  • 在过去 6 个月内有药物或酒精滥用史的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿司匹林
单剂量阿司匹林 325 mg p.o.
325 毫克肠溶包衣单剂量口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
花生四烯酸诱导的血小板聚集
大体时间:给药后 8 小时
给药后 8 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清血栓素 B2 浓度 尿液 11-脱氢血栓素 B2 浓度 尿液 2,3 dinor-6 酮 PGF1α 浓度
大体时间:给药后 8 小时
给药后 8 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susanne Fries, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 首席研究员:Tilo Grosser, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 首席研究员:Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月29日

首次发布 (估计)

2009年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月14日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅