Mekanismiin perustuva resistenssi aspiriinille
keskiviikko 14. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miksi jotkut ihmiset eivät reagoi aspiriinihoidon hyötyihin.
Aspiriinin hyöty on sydänsuojaus tai sydänkohtauksen ja/tai aivohalvauksen riskin vähentäminen.
Aspiriini estää verihiutaleita, jotka ovat osa hyytymiseen käytettyjä verisoluja, tarttumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä suojaa sydäntä.
On havaittu, että noin 10 % väestöstä ei reagoi aspiriinihoitoon ja että huolimatta aspiriinin päivittäisestä ottamisesta, tämä ryhmä ei-vastaavia ei saa suojaa sydämelleen.
Tutkijat haluavat selvittää, miksi ja miten tämä tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55v
- Tutkittavien on oltava terveitä sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen ja laboratoriotutkimusten perusteella.
- Kaikkien tutkittavien tulee olla tupakoimattomia vapaaehtoisia
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (suun kautta otettava ehkäisy, depo-provera-injektio, kierukka, spermisidillä varustettu kondomi, pallea, kohdunkaulan korkki, progestiini-implantti, raittius, munanjohdinsidonta, munanpoisto, TAH) koko ajan opiskelujakso. Kaikkien naispuolisten koehenkilöiden on suostuttava virtsan raskaustestiin seulonnan yhteydessä ja juuri ennen kunkin tutkimuksen hoitovaiheen alkua. Testin on oltava negatiivinen kaikkina aikoina.
- Koehenkilöiden on oltava 30 prosentin sisällä heidän ihannepainostaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden pintin 8 viikon aikana ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, joilla on koagulaatio-, verenvuoto- tai verihäiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat herkkiä tai allergisia aspiriinille ja mille tahansa sen aineosalle.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesissa mitä tahansa maha-suolikanavan häiriöitä, mukaan lukien verenvuotohaavat.
- Koehenkilöt, joilla on todisteita syövästä.
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimotauti, mitä tahansa merkkejä sepelvaltimon ahtautumisesta, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, joilla on ollut CABG
- Potilaat, joilla on munuaisten, maksan, hengitysteiden, endokriinisten, aineenvaihdunnan, hematopoieettisten tai neurologisten häiriöiden häiriö.
- Koehenkilöt, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja tai fyysisiä löydöksiä, jotka voivat tutkijan mukaan häiritä tutkimustulosten tulkintaa, olla osoitus taustalla olevasta sairaudesta tai vaarantaa mahdollisen tutkittavan turvallisuuden.
- Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aspiriini
kerta-annos aspiriinia 325 mg p.o.
|
325 mg enteropäällystetty kerta-annos p.o.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arakidonihapon aiheuttama verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia annoksen ottamisesta
|
8 tuntia annoksen ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin tromboksaani B2-pitoisuus Virtsan 11-dehydrotromboksaani B2-pitoisuus Virtsan 2,3-dinor-6-keto-PGF1α-pitoisuus
Aikaikkuna: 8 tuntia annoksen ottamisesta
|
8 tuntia annoksen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Fries, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
- Päätutkija: Tilo Grosser, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
- Päätutkija: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801907
- 0926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .