Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm oporności na aspirynę

14 października 2009 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego badania jest zbadanie, dlaczego niektórzy ludzie nie reagują na korzyści płynące z terapii aspiryną. Zaletą aspiryny jest ochrona serca, czyli zmniejszenie ryzyka zawału serca i/lub udaru mózgu. Aspiryna działa poprzez zapobieganie sklejaniu się i tworzeniu skrzepów krwi, chroniąc w ten sposób serce. Zaobserwowano, że brak odpowiedzi na leczenie aspiryną występuje u około 10% populacji ogólnej i pomimo codziennego przyjmowania aspiryny ta grupa osób niereagujących na leczenie nie otrzymuje ochrony serca. Śledczy chcą ustalić, dlaczego i jak do tego doszło.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Pacjenci muszą być w dobrym stanie zdrowia, co wynika z wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, parametrów życiowych i badań laboratoryjnych.
  • Wszyscy badani muszą być niepalącymi ochotnikami
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji (antykoncepcja doustna, wstrzyknięcie depo-provera, wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, diafragma, kapturek naszyjkowy, implant progestagenowy, wstrzemięźliwość, podwiązanie jajowodów, wycięcie jajników, TAH) przez cały okres okres nauki. Wszystkie pacjentki muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego i tuż przed rozpoczęciem każdej fazy leczenia w badaniu, które muszą być ujemne we wszystkich punktach czasowych.
  • Uczestnicy muszą mieć mniej niż 30% swojej idealnej masy ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, korzystały z eksperymentalnego urządzenia medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ jednego litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z jakąkolwiek krzepliwością, krwawieniem lub zaburzeniami krwi.
  • Osoby wrażliwe lub uczulone na aspirynę, jak również na którykolwiek z jej składników.
  • Pacjenci z udokumentowaną historią jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym krwawiących wrzodów.
  • Osoby z jakimikolwiek dowodami na raka.
  • Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie, w tym zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, chorobą wieńcową, wszelkimi objawami zwężenia tętnicy wieńcowej, arytmiami, niewydolnością serca, po CABG
  • Osoby z zaburzeniami nerek, wątroby, układu oddechowego, endokrynologicznego, metabolicznego, hematopoetycznego lub neurologicznego.
  • Pacjenci z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi lub objawami fizycznymi, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację wyników badania, wskazywać na podstawowy stan chorobowy lub zagrażać bezpieczeństwu potencjalnego pacjenta.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
pojedyncza dawka aspiryny 325 mg p.o.
Lek: Aspiryna
325 mg powłoczka dojelitowa pojedyncza dawka p.o.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Agregacja płytek indukowana kwasem arachidonowym
Ramy czasowe: 8 godzin po podaniu
8 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie tromboksanu B2 w surowicy Stężenie 11-dehydrotromboksanu B2 w moczu Stężenie 2,3 dinor-6-keto PGF1α w moczu
Ramy czasowe: 8 godzin po podaniu
8 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Bayer
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Fries, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • Główny śledczy: Tilo Grosser, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • Główny śledczy: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 801907
  • 0926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj