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아스피린에 대한 메커니즘 기반 저항

2009년 10월 14일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 일부 사람들이 아스피린 요법의 이점에 반응하지 않는 이유를 연구하는 것입니다. 아스피린의 이점은 심장 보호 또는 심장 발작 및/또는 뇌졸중 위험 감소입니다. 아스피린은 응고에 사용되는 혈액 세포의 일부인 혈소판이 서로 달라붙어 혈전을 형성하지 못하도록 하여 심장을 보호합니다. 아스피린 요법에 대한 반응 실패는 일반 인구의 약 10%에서 발생하며 매일 아스피린을 복용함에도 불구하고 이 반응이 없는 그룹은 심장 보호를 받지 못하는 것으로 관찰되었습니다. 조사관은 왜 그리고 어떻게 이런 일이 발생하는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 55세 사이의 연령
  • 피험자는 병력, 신체 검사, 활력 징후 및 실험실 검사를 기반으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 모든 피험자는 금연 지원자여야 합니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 전체에 걸쳐 의학적으로 허용되는 피임 방법(경구 피임법, 데포프로베라 주사, IUD, 살정제 포함 콘돔, 격막, 자궁 캡, 프로게스틴 이식, 금욕, 난관 결찰, 난소 절제술, TAH)을 사용해야 합니다. 공부 기간. 모든 여성 피험자는 스크리닝 시 그리고 연구의 각 치료 단계 시작 직전에 소변 임신 검사에 동의해야 하며 이는 모든 시점에서 음성이어야 합니다.
  • 피험자는 이상적인 체중의 30% 이내여야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 아이를 키우고 있는 여성 피험자.
  • 시험약을 투여받은 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용했거나 스크리닝 전 8주 이내에 1파인트 이상의 헌혈을 한 사람이다.
  • 응고, 출혈 또는 혈액 장애가 있는 피험자.
  • 아스피린 및 그 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 피험자.
  • 출혈성 궤양을 포함한 모든 위장관 질환의 병력이 기록된 피험자.
  • 암의 증거가 있는 피험자.
  • 심근 경색, 협심증, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 협착증, 부정맥, 심부전의 증거를 포함하여 심장 질환의 병력이 있고 CABG가 있었던 피험자
  • 신장, 간, 호흡기, 내분비, 대사, 조혈 또는 신경 장애가 있는 피험자.
  • 조사자에 따르면 연구 결과의 해석을 방해하거나 기저 질환 상태를 나타내거나 잠재적인 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 비정상적인 실험실 값 또는 신체적 소견이 있는 피험자.
  • 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스피린
아스피린 단일 용량 325 mg p.o.
325 mg 장용 코팅 단일 용량 p.o.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아라키돈산 유도 혈소판 응집
기간: 투여 후 8시간
투여 후 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 트롬복산 B2 농도 소변 11-데하이드로 트롬복산 B2 농도 소변 2,3 디노르-6 케토 PGF1α 농도
기간: 투여 후 8시간
투여 후 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susanne Fries, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 수석 연구원: Tilo Grosser, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • 수석 연구원: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아스피린에 대한 임상 시험

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