Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismebaseret modstand mod aspirin

14. oktober 2009 opdateret af: University of Pennsylvania
Formålet med denne forskning er at undersøge, hvorfor nogle mennesker ikke reagerer på fordelene ved aspirinbehandling. Fordelen ved aspirin er kardiobeskyttelse eller mindsker risikoen for hjerteanfald og/eller slagtilfælde. Aspirin virker ved at deaktivere blodpladerne, en del af de blodceller, der bruges til at størkne, i at klæbe sammen og danne blodpropper og dermed beskytte hjertet. Det er blevet observeret, at manglende respons på aspirinbehandling forekommer hos omkring 10 % af den almindelige befolkning, og at på trods af at de tager aspirin hver dag, får denne gruppe af non-responderende ikke beskyttelse af deres hjerte. Efterforskerne vil gerne afgøre, hvorfor og hvordan dette sker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-55
  • Forsøgspersoner skal være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorietests.
  • Alle forsøgspersoner skal være frivillige, der ikke ryger
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode (oral prævention, depo-provera injektion, spiral, kondom med sæddræbende middel, mellemgulv, cervikal hætte, progestinimplantat, abstinens, tubal ligering, ooforektomi, TAH) gennem hele studieperiode. Alle kvindelige forsøgspersoner skal give samtykke til en uringraviditetstest ved screening og lige før starten af ​​hver behandlingsfase af undersøgelsen, som skal være negativ på alle tidspunkter.
  • Forsøgspersoner skal være inden for 30 % af deres ideelle kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel, brugte et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inden for 8 uger før screening.
  • Personer med nogen form for koagulation, blødning eller blodsygdomme.
  • Forsøgspersoner, der er følsomme eller allergiske over for aspirin såvel som nogen af ​​deres komponenter.
  • Forsøgspersoner med dokumenteret historie med mave-tarmlidelser, herunder blødende sår.
  • Forsøgspersoner med tegn på kræft.
  • Personer med en anamnese med hjertesygdom, inklusive myokardieinfarkt, angina, koronararteriesygdom, tegn på koronararteriestenose, arytmier, hjertesvigt, der har haft en CABG
  • Personer med nyre-, lever-, respiratorisk, endokrin, metabolisk, hæmatopoietisk eller neurologisk lidelse.
  • Forsøgspersoner med enhver unormal laboratorieværdi eller fysiske fund, som ifølge investigatoren kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, være tegn på en underliggende sygdomstilstand eller kompromittere sikkerheden for en potentiel forsøgsperson.
  • Forsøgspersoner, der har haft et stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin
enkelt dosis aspirin 325 mg p.o.
Medicin: Aspirin
325 mg enterisk coated enkeltdosis p.o.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arachidonsyre induceret blodpladeaggregation
Tidsramme: 8 timer efter dosis
8 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum thromboxan B2 koncentration Urin 11-dehydro thromboxan B2 koncentration Urin 2,3 dinor-6 keto PGF1α koncentration
Tidsramme: 8 timer efter dosis
8 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Bayer
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Fries, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • Ledende efterforsker: Tilo Grosser, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics
  • Ledende efterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania, Institute for Translationals Medicine and Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801907
  • 0926

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirinresistens

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner