S9313B 对参加临床试验 SWOG-9313 的早期乳腺癌女性肿瘤组织样本的研究
2014年5月23日 更新者：Southwest Oncology Group
评估癌症干细胞标记物 ALDH1 的表达作为 SWOG-9313 中高危女性乳腺癌辅助化疗反应的预测因子
理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测参加临床试验 SWOG-9313 的患者对多柔比星和环磷酰胺的反应。
目的：这项实验室研究正在研究参加临床试验 SWOG-9313 的早期乳腺癌女性的肿瘤组织样本。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 为了确定 ALDH1 阳性（如 IHC 染色所确定）是否确定了早期乳腺癌女性的预后不良亚组，这些女性在临床试验 SWOG-9313 中统一接受了多柔比星和环磷酰胺辅助治疗。
中学
- 确定 ALDH1 表达与临床试验 SWOG-9313 中确定的其他已知因素的关联，例如雌激素受体 (ER) 状态、HER2 状态、TOPOII、细胞周期蛋白 E 和 p27。
- 为了确定通过 IHC 染色确定的 ALDH1 阳性是否确定在临床试验 SWOG-9313 中接受治疗的患者的 ER 和 HER2 亚组中预后不良的亚组。
大纲：这是一项多中心研究。
来自临床试验 SWOG-9313 的肿瘤组织样本通过 IHC 分析 ALDH1 表达。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 S9313 的患者同意银行业务
描述
疾病特征：
- 在临床试验 SWOG-9313 中从被诊断患有早期乳腺癌的女性收集的肿瘤样本可用
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ALDH1 与无病生存期和总生存期的相关性
大体时间：追溯
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追溯
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ALDH1 与其他生物标志物（TOPOII、HER2、ER、PgR）的相关性
大体时间：追溯
|
追溯
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月23日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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