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S9313B Studie zu Tumorgewebeproben von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen

23. Mai 2014 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Bewertung der Expression des Krebsstammzellmarkers ALDH1 als Prädiktor für das Ansprechen einer adjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs von Frauen mit hohem Risiko in SWOG-9313

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen, auf Doxorubicin und Cyclophosphamid ansprechen werden.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Tumorgewebeproben von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung, ob die ALDH1-Positivität, bestimmt durch IHC-Färbung, eine Untergruppe von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium mit schlechter Prognose identifiziert, die in der klinischen Studie SWOG-9313 einheitlich mit adjuvantem Doxorubicin und Cyclophosphamid behandelt wurden.

Sekundär

  • Um die Assoziationen der ALDH1-Expression mit anderen bekannten Faktoren zu bestimmen, die in der klinischen Studie SWOG-9313 bestimmt wurden, wie z. B. Östrogenrezeptor (ER)-Status, HER2-Status, TOPOII, Cyclin E und p27.
  • Bestimmung, ob die ALDH1-Positivität, bestimmt durch IHC-Färbung, eine Untergruppe mit schlechter Prognose innerhalb der ER- und HER2-Untergruppen bei Patienten identifiziert, die in der klinischen Studie SWOG-9313 behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Tumorgewebeproben aus der klinischen Studie SWOG-9313 werden durch IHC auf ALDH1-Expression analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die bei S9313 registriert sind und dem Banking zustimmen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Tumorproben von Frauen, bei denen im Rahmen der klinischen Studie SWOG-9313 Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, sind verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von ALDH1 mit krankheitsfreiem Überleben und Gesamtüberleben
Zeitfenster: Rückblickend
Rückblickend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von ALDH1 mit anderen Biomarkern (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Zeitfenster: Rückblickend
Rückblickend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S9313B-ICSC (ANDERE: SWOG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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