S9313B Studie zu Tumorgewebeproben von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen
Bewertung der Expression des Krebsstammzellmarkers ALDH1 als Prädiktor für das Ansprechen einer adjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs von Frauen mit hohem Risiko in SWOG-9313
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen, auf Doxorubicin und Cyclophosphamid ansprechen werden.
ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Tumorgewebeproben von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die an der klinischen Studie SWOG-9313 teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmung, ob die ALDH1-Positivität, bestimmt durch IHC-Färbung, eine Untergruppe von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium mit schlechter Prognose identifiziert, die in der klinischen Studie SWOG-9313 einheitlich mit adjuvantem Doxorubicin und Cyclophosphamid behandelt wurden.
Sekundär
- Um die Assoziationen der ALDH1-Expression mit anderen bekannten Faktoren zu bestimmen, die in der klinischen Studie SWOG-9313 bestimmt wurden, wie z. B. Östrogenrezeptor (ER)-Status, HER2-Status, TOPOII, Cyclin E und p27.
- Bestimmung, ob die ALDH1-Positivität, bestimmt durch IHC-Färbung, eine Untergruppe mit schlechter Prognose innerhalb der ER- und HER2-Untergruppen bei Patienten identifiziert, die in der klinischen Studie SWOG-9313 behandelt wurden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Tumorgewebeproben aus der klinischen Studie SWOG-9313 werden durch IHC auf ALDH1-Expression analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Tumorproben von Frauen, bei denen im Rahmen der klinischen Studie SWOG-9313 Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, sind verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation von ALDH1 mit krankheitsfreiem Überleben und Gesamtüberleben
Zeitfenster: Rückblickend
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Rückblickend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation von ALDH1 mit anderen Biomarkern (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Zeitfenster: Rückblickend
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Rückblickend
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000632885
- U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- S9313B-ICSC (ANDERE: SWOG)
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