S9313B Studie van tumorweefselmonsters van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium die deelnamen aan klinisch onderzoek SWOG-9313
Evaluatie van de expressie van de kankerstamcelmarker ALDH1 als voorspeller van adjuvante chemotherapierespons bij borstkanker van vrouwen met een hoog risico in SWOG-9313
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten die deelnemen aan de klinische proef SWOG-9313 zullen reageren op doxorubicine en cyclofosfamide.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar tumorweefselmonsters van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium die deelnamen aan de klinische studie SWOG-9313.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om te bepalen of ALDH1-positiviteit, zoals bepaald door IHC-kleuring, een slechte prognostische subgroep identificeert van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium die uniform zijn behandeld met adjuvans doxorubicine en cyclofosfamide in klinisch onderzoek SWOG-9313.
Ondergeschikt
- Om associaties van ALDH1-expressie te bepalen met andere bekende factoren die zijn bepaald in klinische proef SWOG-9313, zoals oestrogeenreceptor (ER) -status, HER2-status, TOPOII, cycline E en p27.
- Om te bepalen of ALDH1-positiviteit, zoals bepaald door IHC-kleuring, een slechte prognostische subgroep identificeert binnen ER- en HER2-subgroepen bij patiënten die werden behandeld in de klinische studie SWOG-9313.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Tumorweefselmonsters van klinische proef SWOG-9313 worden door IHC geanalyseerd op ALDH1-expressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Tumormonsters verzameld van vrouwen met de diagnose borstkanker in een vroeg stadium in klinisch onderzoek SWOG-9313 beschikbaar
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van ALDH1 met ziektevrije overleving en algehele overleving
Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht
|
Met terugwerkende kracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van ALDH1 met andere biomarkers (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht
|
Met terugwerkende kracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000632885
- U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- S9313B-ICSC (ANDER: SWOG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .