- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949013
S9313B-studie av svulstvevsprøver fra kvinner med tidlig stadium av brystkreft registrert på klinisk utprøving SWOG-9313
Evaluering av uttrykket av kreftstamcellemarkøren ALDH1 som en prediktor for adjuvant kjemoterapirespons ved brystkreft hos høyrisikokvinner i SWOG-9313
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter som er registrert i klinisk studie SWOG-9313 vil reagere på doksorubicin og cyklofosfamid.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på svulstvevsprøver fra kvinner med tidlig stadium av brystkreft registrert på klinisk studie SWOG-9313.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å bestemme om ALDH1-positivitet, som bestemt av IHC-farging, identifiserer en dårlig prognostisk undergruppe av kvinner med tidlig stadium av brystkreft som har blitt jevnt behandlet med adjuvant doksorubicin og cyklofosfamid i klinisk studie SWOG-9313.
Sekundær
- For å bestemme assosiasjoner av ALDH1-ekspresjon med andre kjente faktorer som har blitt bestemt i kliniske studier SWOG-9313, slik som østrogenreseptor (ER) status, HER2-status, TOPOII, cyclin E og p27.
- For å bestemme om ALDH1-positivitet, som bestemt ved IHC-farging, identifiserer en dårlig prognostisk undergruppe i ER- og HER2-undergrupper hos pasienter behandlet i klinisk studie SWOG-9313.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Tumorvevsprøver fra klinisk studie SWOG-9313 analyseres for ALDH1-ekspresjon av IHC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Tumorprøver samlet inn fra kvinner diagnostisert med tidlig stadium av brystkreft i klinisk studie SWOG-9313 tilgjengelig
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon av ALDH1 med sykdomsfri overlevelse og total overlevelse
Tidsramme: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelasjon av ALDH1 med andre biomarkører (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Tidsramme: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000632885
- U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- S9313B-ICSC (ANNEN: SWOG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater