Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S9313B-studie av svulstvevsprøver fra kvinner med tidlig stadium av brystkreft registrert på klinisk utprøving SWOG-9313

23. mai 2014 oppdatert av: Southwest Oncology Group

Evaluering av uttrykket av kreftstamcellemarkøren ALDH1 som en prediktor for adjuvant kjemoterapirespons ved brystkreft hos høyrisikokvinner i SWOG-9313

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter som er registrert i klinisk studie SWOG-9313 vil reagere på doksorubicin og cyklofosfamid.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på svulstvevsprøver fra kvinner med tidlig stadium av brystkreft registrert på klinisk studie SWOG-9313.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å bestemme om ALDH1-positivitet, som bestemt av IHC-farging, identifiserer en dårlig prognostisk undergruppe av kvinner med tidlig stadium av brystkreft som har blitt jevnt behandlet med adjuvant doksorubicin og cyklofosfamid i klinisk studie SWOG-9313.

Sekundær

For å bestemme assosiasjoner av ALDH1-ekspresjon med andre kjente faktorer som har blitt bestemt i kliniske studier SWOG-9313, slik som østrogenreseptor (ER) status, HER2-status, TOPOII, cyclin E og p27.
For å bestemme om ALDH1-positivitet, som bestemt ved IHC-farging, identifiserer en dårlig prognostisk undergruppe i ER- og HER2-undergrupper hos pasienter behandlet i klinisk studie SWOG-9313.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Tumorvevsprøver fra klinisk studie SWOG-9313 analyseres for ALDH1-ekspresjon av IHC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på S9313 som samtykker til banktjenester

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Tumorprøver samlet inn fra kvinner diagnostisert med tidlig stadium av brystkreft i klinisk studie SWOG-9313 tilgjengelig

PASIENT EGENSKAPER:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon av ALDH1 med sykdomsfri overlevelse og total overlevelse Tidsramme: Retrospektivt	Retrospektivt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon av ALDH1 med andre biomarkører (TOPOII, HER2, ER, PgR) Tidsramme: Retrospektivt	Retrospektivt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene