S9313B Исследование образцов опухолевой ткани у женщин с раком молочной железы на ранней стадии, включенных в клиническое исследование SWOG-9313
Оценка экспрессии маркера раковых стволовых клеток ALDH1 как предиктора ответа на адъювантную химиотерапию при раке молочной железы у женщин с высоким риском в SWOG-9313
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты, включенные в клиническое исследование SWOG-9313, будут реагировать на доксорубицин и циклофосфамид.
ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются образцы опухолевой ткани женщин с ранней стадией рака молочной железы, включенных в клиническое исследование SWOG-9313.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Чтобы определить, является ли положительная реакция на ALDH1, определяемая окрашиванием IHC, идентифицирует неблагоприятную прогностическую подгруппу женщин с ранней стадией рака молочной железы, которые получали одинаковое лечение адъювантным доксорубицином и циклофосфамидом в клиническом испытании SWOG-9313.
Среднее
- Чтобы определить ассоциации экспрессии ALDH1 с другими известными факторами, которые были определены в клиническом исследовании SWOG-9313, такими как статус рецептора эстрогена (ER), статус HER2, TOPOII, циклин E и p27.
- Чтобы определить, определяет ли положительная реакция на ALDH1, определяемая окрашиванием IHC, подгруппу плохого прогноза в подгруппах ER и HER2 у пациентов, получавших лечение в рамках клинического испытания SWOG-9313.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Образцы опухолевой ткани из клинического испытания SWOG-9313 анализируют на экспрессию ALDH1 с помощью IHC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Доступны образцы опухолей, взятые у женщин с диагнозом рак молочной железы на ранней стадии в рамках клинического исследования SWOG-9313.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция ALDH1 с безрецидивной выживаемостью и общей выживаемостью
Временное ограничение: Ретроспективно
|
Ретроспективно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция ALDH1 с другими биомаркерами (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Временное ограничение: Ретроспективно
|
Ретроспективно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000632885
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
- S9313B-ICSC (ДРУГОЙ: SWOG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .