Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S9313B-studie av tumörvävnadsprover från kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer inskrivna på klinisk prövning SWOG-9313

23 maj 2014 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

Utvärdering av uttrycket av cancerstamcellsmarkören ALDH1 som en prediktor för adjuvant kemoterapisvar vid bröstcancer hos högriskkvinnor i SWOG-9313

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter som registrerats för klinisk prövning SWOG-9313 kommer att svara på doxorubicin och cyklofosfamid.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på tumörvävnadsprover från kvinnor med bröstcancer i tidigt skede som registrerats för klinisk prövning SWOG-9313.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att avgöra om ALDH1-positivitet, som fastställts av IHC-färgning, identifierar en dålig prognostisk undergrupp av kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer som har behandlats enhetligt med adjuvant doxorubicin och cyklofosfamid i klinisk prövning SWOG-9313.

Sekundär

  • För att bestämma associationer av ALDH1-uttryck med andra kända faktorer som har bestämts i klinisk prövning SWOG-9313, såsom östrogenreceptorstatus (ER), HER2-status, TOPOII, cyklin E och p27.
  • För att avgöra om ALDH1-positivitet, som bestäms av IHC-färgning, identifierar en dålig prognostisk undergrupp inom ER- och HER2-undergrupper hos patienter som behandlats i klinisk prövning SWOG-9313.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Tumörvävnadsprover från klinisk prövning SWOG-9313 analyseras för ALDH1-uttryck av IHC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna till S9313 samtycker till bankverksamhet

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Tumörprover insamlade från kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer i tidigt skede i klinisk prövning SWOG-9313 tillgängliga

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av ALDH1 med sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: Retrospektivt
Retrospektivt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av ALDH1 med andra biomarkörer (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Tidsram: Retrospektivt
Retrospektivt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • S9313B-ICSC (ÖVRIG: SWOG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera