- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949013
S9313B-studie av tumörvävnadsprover från kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer inskrivna på klinisk prövning SWOG-9313
Utvärdering av uttrycket av cancerstamcellsmarkören ALDH1 som en prediktor för adjuvant kemoterapisvar vid bröstcancer hos högriskkvinnor i SWOG-9313
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter som registrerats för klinisk prövning SWOG-9313 kommer att svara på doxorubicin och cyklofosfamid.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på tumörvävnadsprover från kvinnor med bröstcancer i tidigt skede som registrerats för klinisk prövning SWOG-9313.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att avgöra om ALDH1-positivitet, som fastställts av IHC-färgning, identifierar en dålig prognostisk undergrupp av kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer som har behandlats enhetligt med adjuvant doxorubicin och cyklofosfamid i klinisk prövning SWOG-9313.
Sekundär
- För att bestämma associationer av ALDH1-uttryck med andra kända faktorer som har bestämts i klinisk prövning SWOG-9313, såsom östrogenreceptorstatus (ER), HER2-status, TOPOII, cyklin E och p27.
- För att avgöra om ALDH1-positivitet, som bestäms av IHC-färgning, identifierar en dålig prognostisk undergrupp inom ER- och HER2-undergrupper hos patienter som behandlats i klinisk prövning SWOG-9313.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Tumörvävnadsprover från klinisk prövning SWOG-9313 analyseras för ALDH1-uttryck av IHC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Tumörprover insamlade från kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer i tidigt skede i klinisk prövning SWOG-9313 tillgängliga
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av ALDH1 med sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av ALDH1 med andra biomarkörer (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Tidsram: Retrospektivt
|
Retrospektivt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000632885
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S9313B-ICSC (ÖVRIG: SWOG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .