- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00949013
S9313B Studio su campioni di tessuto tumorale di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale arruolate nella sperimentazione clinica SWOG-9313
Valutazione dell'espressione del marcatore di cellule staminali tumorali ALDH1 come predittore della risposta alla chemioterapia adiuvante nei tumori al seno di donne ad alto rischio in SWOG-9313
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti arruolati nello studio clinico SWOG-9313 risponderanno alla doxorubicina e alla ciclofosfamide.
SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tessuto tumorale di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale arruolate nello studio clinico SWOG-9313.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Per determinare se la positività ALDH1, come determinato dalla colorazione IHC, identifica un sottogruppo prognostico sfavorevole di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale che sono state trattate in modo uniforme con doxorubicina adiuvante e ciclofosfamide nello studio clinico SWOG-9313.
Secondario
- Determinare le associazioni dell'espressione di ALDH1 con altri fattori noti che sono stati determinati nello studio clinico SWOG-9313, come lo stato del recettore degli estrogeni (ER), lo stato di HER2, TOPOII, ciclina E e p27.
- Per determinare se la positività ALDH1, come determinato dalla colorazione IHC, identifica un sottogruppo prognostico sfavorevole all'interno dei sottogruppi ER e HER2 nei pazienti trattati nello studio clinico SWOG-9313.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I campioni di tessuto tumorale della sperimentazione clinica SWOG-9313 vengono analizzati per l'espressione di ALDH1 mediante IHC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Sono disponibili campioni di tumore raccolti da donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale nello studio clinico SWOG-9313
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlazione di ALDH1 con sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Retrospettivamente
|
Retrospettivamente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Correlazione di ALDH1 con altri biomarcatori (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Lasso di tempo: Retrospettivamente
|
Retrospettivamente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000632885
- U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- S9313B-ICSC (ALTRO: SWOG)
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