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S9313B Studio su campioni di tessuto tumorale di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale arruolate nella sperimentazione clinica SWOG-9313

23 maggio 2014 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Valutazione dell'espressione del marcatore di cellule staminali tumorali ALDH1 come predittore della risposta alla chemioterapia adiuvante nei tumori al seno di donne ad alto rischio in SWOG-9313

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti arruolati nello studio clinico SWOG-9313 risponderanno alla doxorubicina e alla ciclofosfamide.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tessuto tumorale di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale arruolate nello studio clinico SWOG-9313.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare se la positività ALDH1, come determinato dalla colorazione IHC, identifica un sottogruppo prognostico sfavorevole di donne con carcinoma mammario in stadio iniziale che sono state trattate in modo uniforme con doxorubicina adiuvante e ciclofosfamide nello studio clinico SWOG-9313.

Secondario

  • Determinare le associazioni dell'espressione di ALDH1 con altri fattori noti che sono stati determinati nello studio clinico SWOG-9313, come lo stato del recettore degli estrogeni (ER), lo stato di HER2, TOPOII, ciclina E e p27.
  • Per determinare se la positività ALDH1, come determinato dalla colorazione IHC, identifica un sottogruppo prognostico sfavorevole all'interno dei sottogruppi ER e HER2 nei pazienti trattati nello studio clinico SWOG-9313.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto tumorale della sperimentazione clinica SWOG-9313 vengono analizzati per l'espressione di ALDH1 mediante IHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati in S9313 che acconsentono all'attività bancaria

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sono disponibili campioni di tumore raccolti da donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio iniziale nello studio clinico SWOG-9313

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di ALDH1 con sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Retrospettivamente
Retrospettivamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di ALDH1 con altri biomarcatori (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Lasso di tempo: Retrospettivamente
Retrospettivamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S9313B-ICSC (ALTRO: SWOG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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