Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S9313B Kliiniseen tutkimukseen SWOG-9313 osallistuneiden naisten kasvainkudosnäytteiden tutkimus

perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Syövän kantasolumarkkerin ALDH1 ilmentymisen arviointi korkean riskin naisten rintasyövän adjuvanttihoitovasteen ennustajana SWOG-9313:ssa

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka kliiniseen tutkimukseen SWOG-9313 osallistuvat potilaat reagoivat doksorubisiiniin ja syklofosfamidiin.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan kasvainkudosnäytteitä kliiniseen tutkimukseen SWOG-9313 osallistuneilta naisilta, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittämiseksi, tunnistaako IHC-värjäyksellä määritetty ALDH1-positiivisuus huonon prognostisen alaryhmän naisista, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä ja joita on hoidettu tasaisesti adjuvantilla doksorubisiinilla ja syklofosfamidilla kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313.

Toissijainen

  • ALDH1:n ilmentymisen assosiaatioiden määrittämiseksi muiden tunnettujen tekijöiden kanssa, jotka on määritetty kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313, kuten estrogeenireseptorin (ER) tila, HER2-status, TOPOII, sykliini E ja p27.
  • Sen määrittämiseksi, tunnistaako IHC-värjäyksellä määritetty ALDH1-positiivisuus huonon prognostisen alaryhmän ER- ja HER2-alaryhmissä potilailla, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kliinisen kokeen SWOG-9313 kasvainkudosnäytteet analysoidaan ALDH1:n ilmentymisen suhteen IHC:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ilmoittautuivat S9313:een ja suostuivat pankkiin

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Saatavilla on kasvainnäytteet, jotka on kerätty naisilta, joilla on diagnosoitu varhaisvaiheen rintasyöpä kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ALDH1:n korrelaatio sairaudettoman eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: Takautuvasti
Takautuvasti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ALDH1:n korrelaatio muiden biomarkkerien kanssa (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Aikaikkuna: Takautuvasti
Takautuvasti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S9313B-ICSC (MUUTA: SWOG)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa