Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio S9313B de muestras de tejido tumoral de mujeres con cáncer de mama en etapa inicial inscritas en el ensayo clínico SWOG-9313

23 de mayo de 2014 actualizado por: Southwest Oncology Group

Evaluación de la expresión del marcador de células madre cancerosas ALDH1 como predictor de la respuesta a la quimioterapia adyuvante en cánceres de mama de mujeres de alto riesgo en SWOG-9313

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán a la doxorrubicina y la ciclofosfamida los pacientes inscritos en el ensayo clínico SWOG-9313.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza muestras de tejido tumoral de mujeres con cáncer de mama en etapa inicial inscritas en el ensayo clínico SWOG-9313.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Para determinar si la positividad de ALDH1, según lo determinado por la tinción IHC, identifica un subgrupo de mal pronóstico de mujeres con cáncer de mama en etapa temprana que han sido tratadas de manera uniforme con doxorrubicina y ciclofosfamida adyuvantes en el ensayo clínico SWOG-9313.

Secundario

  • Determinar las asociaciones de la expresión de ALDH1 con otros factores conocidos que se determinaron en el ensayo clínico SWOG-9313, como el estado del receptor de estrógeno (ER), el estado de HER2, TOPOII, ciclina E y p27.
  • Determinar si la positividad de ALDH1, determinada por tinción IHC, identifica un subgrupo de mal pronóstico dentro de los subgrupos de ER y HER2 en pacientes tratados en el ensayo clínico SWOG-9313.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de tejido tumoral del ensayo clínico SWOG-9313 se analizan para determinar la expresión de ALDH1 mediante IHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos en S9313 que dan su consentimiento para la banca

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de tumores recolectadas de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en etapa temprana en el ensayo clínico SWOG-9313 disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de ALDH1 con supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
Retrospectivamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de ALDH1 con otros biomarcadores (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente
Retrospectivamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • S9313B-ICSC (OTRO: SWOG)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir