S9313B 臨床試験 SWOG-9313 に登録された早期乳癌の女性からの腫瘍組織サンプルの研究
2014年5月23日 更新者：Southwest Oncology Group
SWOG-9313におけるハイリスク女性の乳がんにおける補助化学療法反応の予測因子としてのがん幹細胞マーカーALDH1の発現の評価
理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、臨床試験 SWOG-9313 に登録された患者がドキソルビシンとシクロホスファミドにどのように反応するかを医師が予測するのにも役立つ可能性があります。
目的: この研究室での研究は、臨床試験 SWOG-9313 に登録された早期乳がんの女性からの腫瘍組織サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 臨床試験 SWOG-9313 で補助ドキソルビシンとシクロホスファミドで一様に治療された早期乳癌の女性の予後不良サブグループを、IHC 染色によって決定される ALDH1 陽性が特定するかどうかを決定すること。
セカンダリ
- エストロゲン受容体 (ER) 状態、HER2 状態、TOPOII、サイクリン E、および p27 など、臨床試験 SWOG-9313 で決定された他の既知の因子と ALDH1 発現との関連を決定すること。
- 臨床試験 SWOG-9313 で治療された患者において、IHC 染色によって決定される ALDH1 陽性が ER および HER2 サブグループ内の予後不良サブグループを特定するかどうかを決定すること。
概要: これは多施設研究です。
臨床試験 SWOG-9313 からの腫瘍組織サンプルは、IHC によって ALDH1 発現について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
S9313に登録され、銀行取引に同意している患者
説明
疾患の特徴:
- 臨床試験SWOG-9313で早期乳がんと診断された女性から採取された腫瘍サンプルが入手可能
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ALDH1 と無病生存期間および全生存期間との相関
時間枠：さかのぼって
|
さかのぼって
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ALDH1 と他のバイオマーカー (TOPOII、HER2、ER、PgR) との相関
時間枠：さかのぼって
|
さかのぼって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月23日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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