Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S9313B Badanie próbek tkanki nowotworowej od kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium zakwalifikowanych do badania klinicznego SWOG-9313

23 maja 2014 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Ocena ekspresji markera nowotworowych komórek macierzystych ALDH1 jako predyktora odpowiedzi na chemioterapię adjuwantową w raku piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka w badaniu SWOG-9313

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci włączeni do badania klinicznego SWOG-9313 zareagują na doksorubicynę i cyklofosfamid.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy próbek tkanki nowotworowej od kobiet z wczesnym stadium raka piersi włączonych do badania klinicznego SWOG-9313.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby ustalić, czy pozytywność ALDH1, określona przez barwienie IHC, identyfikuje podgrupę kobiet o złym rokowaniu z wczesnym stadium raka piersi, które były równomiernie leczone uzupełniającą doksorubicyną i cyklofosfamidem w badaniu klinicznym SWOG-9313.

Wtórny

  • Aby określić powiązania ekspresji ALDH1 z innymi znanymi czynnikami, które zostały określone w badaniu klinicznym SWOG-9313, takimi jak status receptora estrogenowego (ER), status HER2, TOPOII, cyklina E i p27.
  • Aby określić, czy dodatni wynik ALDH1, określony przez barwienie IHC, identyfikuje podgrupę o złym rokowaniu w podgrupach ER i HER2 u pacjentów leczonych w badaniu klinicznym SWOG-9313.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki tkanki guza z badania klinicznego SWOG-9313 są analizowane pod kątem ekspresji ALDH1 metodą IHC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani do S9313 wyrażający zgodę na bankowanie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Dostępne są próbki guza pobrane od kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium w ramach badania klinicznego SWOG-9313

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja ALDH1 z przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Retrospektywnie
Retrospektywnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja ALDH1 z innymi biomarkerami (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Ramy czasowe: Retrospektywnie
Retrospektywnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
  • S9313B-ICSC (INNY: SWOG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj