Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S9313B Studie vzorků nádorové tkáně od žen s raným stádiem rakoviny prsu zařazených do klinické studie SWOG-9313

23. května 2014 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Hodnocení exprese markeru rakovinných kmenových buněk ALDH1 jako prediktoru odpovědi na adjuvantní chemoterapii u vysoce rizikových žen s rakovinou prsu v SWOG-9313

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti zařazení do klinické studie SWOG-9313 reagovat na doxorubicin a cyklofosfamid.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá vzorky nádorové tkáně od žen s raným stádiem rakoviny prsu zařazených do klinické studie SWOG-9313.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Zjistit, zda pozitivita ALDH1, jak bylo stanoveno barvením IHC, identifikuje špatnou prognostickou podskupinu žen s časným stádiem karcinomu prsu, které byly jednotně léčeny adjuvantním doxorubicinem a cyklofosfamidem v klinické studii SWOG-9313.

Sekundární

Stanovit asociace exprese ALDH1 s jinými známými faktory, které byly stanoveny v klinické studii SWOG-9313, jako je stav estrogenového receptoru (ER), stav HER2, TOPOII, cyklin E a p27.
Stanovit, zda pozitivita ALDH1, jak bylo stanoveno barvením IHC, identifikuje špatnou prognostickou podskupinu v rámci podskupin ER a HER2 u pacientů léčených v klinické studii SWOG-9313.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky nádorové tkáně z klinické studie SWOG-9313 jsou analyzovány na expresi ALDH1 pomocí IHC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní do S9313 souhlasí s bankovnictvím

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

K dispozici jsou vzorky nádorů odebrané od žen s diagnózou raného stádia rakoviny prsu v klinické studii SWOG-9313

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Korelace ALDH1 s přežitím bez onemocnění a celkovým přežitím Časové okno: Zpětně	Zpětně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Korelace ALDH1 s jinými biomarkery (TOPOII, HER2, ER, PgR) Časové okno: Zpětně	Zpětně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality