S9313B Az SWOG-9313 klinikai vizsgálatba bevont korai stádiumú emlőrákos nők daganatos szövetmintáinak vizsgálata
Az ALDH1 rák őssejt marker expressziójának értékelése az adjuváns kemoterápiás válasz előrejelzőjeként a magas kockázatú nők emlőrákjában az SWOG-9313-ban
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy az SWOG-9313 klinikai vizsgálatba bevont betegek hogyan reagálnak a doxorubicinre és a ciklofoszfamidra.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az SWOG-9313 klinikai vizsgálatba bevont, korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők daganatos szövetmintáit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Annak megállapítására, hogy az IHC-festéssel meghatározott ALDH1-pozitivitás azonosítja-e a korai stádiumú emlőrákos nők rossz prognosztikai alcsoportját, akiket egységesen kezeltek adjuváns doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal az SWOG-9313 klinikai vizsgálat során.
Másodlagos
- Az ALDH1 expressziójának összefüggéseinek meghatározása más ismert tényezőkkel, amelyeket az SWOG-9313 klinikai vizsgálat során határoztak meg, mint például az ösztrogénreceptor (ER) állapot, a HER2 állapot, a TOPOII, a ciklin E és a p27.
- Annak meghatározására, hogy az IHC festéssel meghatározott ALDH1 pozitivitás rossz prognosztikai alcsoportot azonosít-e az ER és HER2 alcsoportokon belül az SWOG-9313 klinikai vizsgálatban kezelt betegekben.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
Az SWOG-9313 klinikai vizsgálatból származó tumorszövetminták ALDH1 expresszióját IHC-vel elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az SWOG-9313 klinikai vizsgálat során korai stádiumú emlőrákban diagnosztizált nőktől gyűjtött daganatminták állnak rendelkezésre
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ALDH1 összefüggése a betegségmentes túléléssel és a teljes túléléssel
Időkeret: Utólag is
|
Utólag is
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ALDH1 korrelációja más biomarkerekkel (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Időkeret: Utólag is
|
Utólag is
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000632885
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- S9313B-ICSC (EGYÉB: SWOG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .