Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9313B-undersøgelse af tumorvævsprøver fra kvinder med tidligt stadie af brystkræft, der er tilmeldt klinisk forsøg SWOG-9313

23. maj 2014 opdateret af: Southwest Oncology Group

Evaluering af ekspressionen af ​​kræftstamcellemarkøren ALDH1 som en prædiktor for adjuverende kemoterapirespons i brystkræft hos højrisikokvinder i SWOG-9313

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter, der er tilmeldt det kliniske forsøg SWOG-9313, vil reagere på doxorubicin og cyclophosphamid.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på tumorvævsprøver fra kvinder med tidligt stadie af brystkræft, der er tilmeldt det kliniske forsøg SWOG-9313.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme, om ALDH1-positivitet, som bestemt ved IHC-farvning, identificerer en dårlig prognostisk undergruppe af kvinder med tidligt stadie af brystkræft, som er blevet ensartet behandlet med adjuverende doxorubicin og cyclophosphamid i klinisk forsøg SWOG-9313.

Sekundær

  • For at bestemme associationer af ALDH1-ekspression med andre kendte faktorer, der er blevet bestemt i kliniske forsøg SWOG-9313, såsom østrogenreceptor (ER) status, HER2-status, TOPOII, cyclin E og p27.
  • For at bestemme, om ALDH1-positivitet, som bestemt ved IHC-farvning, identificerer en dårlig prognostisk undergruppe inden for ER- og HER2-undergrupper hos patienter behandlet i kliniske forsøg SWOG-9313.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tumorvævsprøver fra det kliniske forsøg SWOG-9313 analyseres for ALDH1-ekspression af IHC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er tilmeldt S9313, der giver samtykke til bankvirksomhed

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tumorprøver indsamlet fra kvinder diagnosticeret med tidligt stadie af brystkræft i klinisk forsøg SWOG-9313 tilgængelig

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af ALDH1 med sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: Retrospektivt
Retrospektivt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af ALDH1 med andre biomarkører (TOPOII, HER2, ER, PgR)
Tidsramme: Retrospektivt
Retrospektivt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (SKØN)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000632885
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S9313B-ICSC (ANDET: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner