非酒精性脂肪肝的肝脏正电子发射断层扫描 (PET) 研究 (Liver)
2020年6月1日 更新者：Washington University School of Medicine
非酒精性脂肪肝研究的跨学科方法
这项研究的目的是评估肝脏如何接收和使用脂肪来获取能量。
这将有助于研究人员进一步了解计划接受胃绕道手术的患有或不患有 NAFLD 的超重女性的非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的物理和化学过程。
研究概览
详细说明
这项研究采用多学科方法，将解决导致人类非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 的代谢机制。 非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 已成为许多工业化国家的一个重要公共卫生问题，因为它患病率高，可能进展为严重肝病，并与心脏代谢异常有关，包括糖尿病、代谢综合征、扩张型心肌病和冠心病疾病。 尽管肥胖是 NAFLD 的重要危险因素，但许多肥胖者的脂肪变性很小或没有。 导致脂肪变性发病机制的机制尚不清楚，但必须涉及以下一项或多项：
- 增加肝脂肪酸 (FA) 输送
- 减少肝脏 FA 氧化
- 增加从头脂肪生成 (DNL)
- 肝脏甘油三酯分泌不足
我们假设所有这些代谢过程的改变都参与了 NAFLD 的发病机制。 然而，从未对个体队列中的这些因素进行过全面评估，并且还没有测量人类受试者体内肝脏 FA 氧化的能力。
将在计划进行减肥手术的伴有和不伴有 NAFLD 的肥胖女性中评估以下具体目标：
- 通过使用新型 PET 技术结合使用稳定同位素示踪剂测量 DNL 并通过评估 FA 氧化酶和线粒体含量的基因表达来评估肝组织 FA 氧化能力，确定肝脏 FA 摄取和氧化。
- 通过使用稳定同位素示踪剂评估游离 FA (FFA) 释放到血浆中的速率和细胞生物学方法来确定主要组织 FA 转运体 (CD36) 的表达和蛋白质含量，从而确定肝脏脂肪酸的输送。
- 使用稳定同位素示踪剂确定肝脏极低密度脂蛋白 TG (VLDL-TG) 分泌率。
- 通过使用常规染色和免疫组织化学确定肝脏组织学和参与炎症和纤维化的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI 大于或等于 45 的肥胖女性。
- 年龄介于18-45岁之间。
- 在密苏里州圣路易斯巴恩斯犹太医院接受减肥手术的患者。
排除标准：
- 除了非酒精性脂肪肝、严重的高甘油三酯血症和糖尿病之外的任何肝病病史或证据。
- 每天饮酒量大于或等于 20 克。
- 服用已知会导致肝脂肪变性和肝损伤的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肥胖女性（减肥手术前）
计划在 Barnes-Jewish 医院接受减肥手术的 20 名肥胖女性（18-45 岁，BMI > 或等于 45）将接受 2 年以上的入组筛选。
他们将使用 PET/CT 进行成像，并注射放射性药物 C-11 醋酸盐和 C-11 棕榈酸盐。
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在 PET/CT 期间注射 C-11 棕榈酸酯和 C-11 乙酸酯以确定肝脏代谢
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脂肪酸氧化
大体时间：3小时
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通过 1-11C-棕榈酸酯 PET 成像确定肝脏脂肪酸氧化。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert J Gropler, MD、PI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月19日
研究注册日期
首次提交
2009年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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