Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pozytonowej tomografii emisyjnej wątroby (PET) nad niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (Liver)

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Interdyscyplinarne podejście do badania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób wątroba otrzymuje i wykorzystuje tłuszcze na energię. Pomoże to badaczom lepiej zrozumieć procesy fizyczne i chemiczne odpowiedzialne za niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) u kobiet z nadwagą, z NAFLD lub bez, które mają przejść operację pomostowania żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje multidyscyplinarne podejście, które zajmie się mechanizmami metabolicznymi odpowiedzialnymi za niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) u ludzi. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się ważnym problemem zdrowia publicznego w wielu krajach uprzemysłowionych ze względu na jej wysoką częstość występowania, potencjalną progresję do ciężkiej choroby wątroby oraz związek z zaburzeniami kardiometabolicznymi, w tym cukrzycą, zespołem metabolicznym, kardiomiopatią rozstrzeniową i chorobą niedokrwienną serca choroba. Chociaż otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka NAFLD, wiele osób otyłych ma minimalne stłuszczenie lub nie ma go wcale. Mechanizm odpowiedzialny za patogenezę stłuszczenia nie jest znany, ale musi obejmować jedną lub więcej z następujących czynności:

  1. Zwiększone dostarczanie wątrobowych kwasów tłuszczowych (FA).
  2. Zmniejszone utlenianie FA w wątrobie
  3. Zwiększona lipogeneza de novo (DNL)
  4. Niewystarczające wydzielanie triglicerydów przez wątrobę

Stawiamy hipotezę, że zmiany we wszystkich tych procesach metabolicznych są zaangażowane w patogenezę NAFLD. Jednak nigdy nie przeprowadzono kompleksowej oceny tych czynników w poszczególnych kohortach osobników, a możliwość pomiaru utleniania wątrobowego FA in vivo u ludzi nie była dostępna.

Następujące cele szczegółowe zostaną ocenione u otyłych kobiet z NAFLD i bez NAFLD, które są zaplanowane na operację bariatryczną:

  1. Określ wychwyt i utlenianie FA w wątrobie, stosując nowe techniki PET w połączeniu z pomiarami DNL przy użyciu znaczników stabilnych izotopów oraz oceniając zdolność oksydacyjną FA w tkance wątroby poprzez ocenę ekspresji genów enzymów utleniających FA i zawartości mitochondriów.
  2. Określ dostarczanie wątrobowych kwasów tłuszczowych za pomocą znaczników stabilnych izotopów w celu oceny szybkości uwalniania wolnego FA (FFA) do osocza i metod biologii komórkowej w celu określenia ekspresji i zawartości białka w głównym tkankowym transporterze FA (CD36).
  3. Określenie szybkości wydzielania lipoprotein TG o bardzo małej gęstości (VLDL-TG) w wątrobie za pomocą znaczników stabilnych izotopów.
  4. Określ histologię wątroby i czynniki związane ze stanem zapalnym i zwłóknieniem za pomocą rutynowego barwienia i immunohistochemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłe kobiety z BMI większym lub równym 45.
  • Przedział wiekowy 18-45 lat.
  • Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej w Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, MO.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza historia lub dowód choroby wątroby innej niż niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, ciężka hipertriglicerydemia i cukrzyca.
  • Spożywane w ilości większej lub równej 20 gramom alkoholu dziennie.
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują stłuszczenie wątroby i uszkodzenie wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Otyłe kobiety (przed operacją bariatryczną)
Dwadzieścia otyłych kobiet (w wieku 18-45 lat, BMI > lub równych 45), które mają przejść operację bariatryczną w Barnes-Jewish Hospital, zostanie poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem rekrutacji w ciągu 2 lat. Zostaną zobrazowane za pomocą PET / CT i radiofarmaceutyków C-11 Acetate i C-11 Palmitynian zostaną wstrzyknięte.
Lek: Radiofarmaceutyki Octan C-11 i Palmitynian C-11
wstrzyknięcie palmitynianu C-11 i octanu C-11 podczas PET/CT w celu określenia metabolizmu wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie kwasów tłuszczowych w wątrobie
Ramy czasowe: 3 godziny
Utlenianie kwasów tłuszczowych w wątrobie, jak określono za pomocą obrazowania PET 1-11C-palmitynianem.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Barnes-Jewish Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Gropler, MD, PI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radiofarmaceutyki Octan C-11 i Palmitynian C-11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj