Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение неалкогольной жировой болезни печени с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) печени (Liver)

1 июня 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Междисциплинарный подход к изучению неалкогольной жировой болезни печени

Целью этого исследования является оценка того, как печень получает и использует жиры для получения энергии. Это поможет исследователям лучше понять физические и химические процессы, ответственные за неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) у женщин с избыточным весом с НАЖБП или без нее, которым запланировано хирургическое шунтирование желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя междисциплинарный подход, направленный на изучение метаболических механизмов, ответственных за неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) у людей. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) стала важной проблемой общественного здравоохранения во многих промышленно развитых странах из-за ее высокой распространенности, потенциального прогрессирования в тяжелое заболевание печени и связи с кардиометаболическими нарушениями, включая диабет, метаболический синдром, дилатационную кардиомиопатию и ишемическую болезнь сердца. болезнь. Хотя ожирение является важным фактором риска для НАЖБП, многие люди с ожирением имеют минимальный стеатоз или его отсутствие. Механизм, ответственный за патогенез стеатоза, неизвестен, но должен включать один или несколько из следующих факторов:

  1. Увеличение доставки печеночных жирных кислот (ЖК)
  2. Снижение окисления жирных кислот в печени
  3. Повышенный липогенез de novo (DNL)
  4. Неадекватная секреция триглицеридов печенью

Мы предполагаем, что изменения во всех этих метаболических процессах участвуют в патогенезе НАЖБП. Тем не менее, всесторонняя оценка этих факторов в отдельных когортах субъектов никогда не проводилась, а возможность измерения окисления жирных кислот в печени in vivo у людей была недоступна.

Следующие конкретные цели будут оцениваться у женщин с ожирением с НАЖБП и без нее, которым запланирована бариатрическая хирургия:

  1. Определить поглощение и окисление жирных кислот в печени с помощью новых методов ПЭТ в сочетании с измерениями DNL с использованием индикаторов стабильных изотопов и путем оценки окислительной способности жирных кислот ткани печени путем оценки экспрессии генов окислительных ферментов жирных кислот и содержания митохондрий.
  2. Определить доставку жирных кислот в печень с помощью индикаторов стабильных изотопов для оценки скорости высвобождения свободных жирных кислот (СЖК) в плазму и методов клеточной биологии для определения экспрессии и содержания белка основного транспортера жирных кислот в тканях (CD36).
  3. Определите скорость секреции ТГ липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП-ТГ) в печени с помощью индикаторов стабильных изотопов.
  4. Определите гистологию печени и факторы, участвующие в воспалении и фиброзе, с помощью обычного окрашивания и иммуногистохимии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Тучные женщины с ИМТ больше или равным 45.
  • Возрастной диапазон от 18 до 45 лет.
  • Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, Миссури.

Критерий исключения:

  • Любой предшествующий анамнез или признаки заболевания печени, кроме неалкогольной жировой болезни печени, тяжелой гипертриглицеридемии и сахарного диабета.
  • Потребление более или равно 20 граммов алкоголя в день.
  • Прием лекарств, которые, как известно, вызывают стеатоз печени и повреждение печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Женщины с ожирением (до бариатрической операции)
Двадцать женщин с ожирением (18-45 лет, ИМТ > или равный 45), которые должны пройти бариатрическую операцию в Barnes-Jewish Hospital, будут проходить скрининг для включения в исследование в течение 2 лет. Они будут визуализированы с помощью ПЭТ / КТ, и им будут введены радиофармпрепараты C-11 ацетат и C-11 пальмитат.
Лекарство: Радиофармацевтические препараты С-11 ацетат и С-11 пальмитат
введение пальмитата С-11 и ацетата С-11 во время ПЭТ/КТ для определения метаболизма печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление жирных кислот в печени
Временное ограничение: 3 часа
Окисление жирных кислот в печени по данным ПЭТ-изображения с 1-11C-пальмитатом.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Barnes-Jewish Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Robert J Gropler, MD, PI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0621

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиофармацевтические препараты С-11 ацетат и С-11 пальмитат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться