Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lever Positron Emissie Tomografie (PET) Studie van niet-alcoholische leververvetting (Liver)

1 juni 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een interdisciplinaire benadering van de studie van niet-alcoholische leververvetting

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de lever vetten ontvangt en gebruikt voor energie. Dit zal de onderzoekers helpen de fysische en chemische processen die verantwoordelijk zijn voor niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) beter te begrijpen bij vrouwen met overgewicht, met of zonder NAFLD, die een maagomleidingsoperatie moeten ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een multidisciplinaire aanpak die de metabolische mechanismen zal aanpakken die verantwoordelijk zijn voor niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) bij mensen. Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is in veel geïndustrialiseerde landen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de hoge prevalentie, mogelijke progressie tot ernstige leverziekte en associatie met cardiometabolische afwijkingen, waaronder diabetes, het metabool syndroom, gedilateerde cardiomyopathie en coronair hart ziekte. Hoewel obesitas een belangrijke risicofactor is voor NAFLD, hebben veel zwaarlijvige personen minimale of geen steatose. Het mechanisme dat verantwoordelijk is voor de pathogenese van steatose is niet bekend, maar moet een of meer van de volgende factoren omvatten:

  1. Verhoogde afgifte van levervetzuren (FA).
  2. Verminderde hepatische FA-oxidatie
  3. Verhoogde de novo lipogenese (DNL)
  4. Onvoldoende secretie van triglyceriden in de lever

We veronderstellen dat veranderingen in al deze metabolische processen betrokken zijn bij de pathogenese van NAFLD. Een uitgebreide evaluatie van deze factoren in individuele cohorten van proefpersonen is echter nooit uitgevoerd en het vermogen om FA-oxidatie in de lever in vivo bij menselijke proefpersonen te meten, was niet beschikbaar.

De volgende specifieke doelstellingen zullen worden geëvalueerd bij zwaarlijvige vrouwen met en zonder NAFLD, die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie:

  1. Bepaal FA-opname en -oxidatie door de lever door gebruik te maken van nieuwe PET-technieken in combinatie met metingen van DNL met behulp van stabiele isotooptracers en door de FA-oxidatieve capaciteit van leverweefsel te beoordelen door genexpressie van FA-oxidatieve enzymen en mitochondriale inhoud te evalueren.
  2. Bepaal de levervetzuurafgifte door stabiele isotooptracers te gebruiken om de snelheid van vrije FA (FFA) -afgifte in plasma- en cellulaire biologiemethoden te beoordelen om de expressie en het eiwitgehalte van de belangrijkste weefsel-FA-transporter (CD36) te bepalen.
  3. Bepaal hepatische lipoproteïne TG (VLDL-TG) secretiesnelheid met zeer lage dichtheid met behulp van stabiele isotooptracers.
  4. Bepaal leverhistologie en factoren die betrokken zijn bij ontsteking en fibrose door middel van routinematige kleuring en immunohistochemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige vrouwen met een BMI groter dan of gelijk aan 45.
  • Leeftijdscategorie tussen 18-45 jaar.
  • Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan in het Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, MO.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis of bewijs van een andere leverziekte dan niet-alcoholische leververvetting, ernstige hypertriglyceridemie en diabetes mellitis.
  • Meer dan of gelijk aan 20 gram alcohol per dag geconsumeerd.
  • Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze leververvetting en leverschade veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvige vrouwen (pre-bariatrische chirurgie)
Twintig zwaarlijvige vrouwen (18-45 jaar oud, BMI > of gelijk aan 45) die een bariatrische operatie moeten ondergaan in het Barnes-Jewish Hospital, zullen gedurende 2 jaar worden gescreend voor inschrijving. Ze zullen worden afgebeeld met PET/CT en radiofarmaca C-11 Acetate en C-11 Palmitate zullen worden geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Radiogeneesmiddelen C-11-acetaat en C-11-palmitaat
injectie van C-11-palmitaat en C-11-acetaat tijdens PET/CT om het levermetabolisme te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatische vetzuuroxidatie
Tijdsspanne: 3 uur
Levervetzuuroxidatie zoals bepaald door 1-11C-palmitaat PET-beeldvorming.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Barnes-Jewish Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J Gropler, MD, PI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiogeneesmiddelen C-11-acetaat en C-11-palmitaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren