Jaterní pozitronová emisní tomografie (PET) Studie nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění (Liver)
Interdisciplinární přístup ke studiu nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje multidisciplinární přístup, který se bude zabývat metabolickými mechanismy odpovědnými za nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) u lidí. Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se stalo důležitým problémem veřejného zdraví v mnoha průmyslově vyspělých zemích kvůli jeho vysoké prevalenci, potenciální progresi do závažného onemocnění jater a spojení s kardiometabolickými abnormalitami, včetně diabetu, metabolického syndromu, dilatační kardiomyopatie a koronárního srdce. choroba. Ačkoli je obezita důležitým rizikovým faktorem pro NAFLD, mnoho obézních osob má minimální nebo žádnou steatózu. Mechanismus odpovědný za patogenezi steatózy není znám, ale musí zahrnovat jeden nebo více z následujících:
- Zvýšená dodávka mastných kyselin v játrech (FA).
- Snížená oxidace FA v játrech
- Zvýšená de novo lipogeneze (DNL)
- Nedostatečná sekrece triglyceridů v játrech
Předpokládáme, že změny ve všech těchto metabolických procesech se podílejí na patogenezi NAFLD. Komplexní hodnocení těchto faktorů u jednotlivých kohort subjektů však nikdy nebylo provedeno a možnost měřit oxidaci jaterních FA in vivo u lidských subjektů nebyla k dispozici.
Následující specifické cíle budou hodnoceny u obézních žen s NAFLD a bez ní, u kterých je plánována bariatrická operace:
- Stanovte příjem a oxidaci FA v játrech pomocí nových PET technik v kombinaci s měřením DNL pomocí stabilních izotopových indikátorů a hodnocením oxidační kapacity FA v jaterní tkáni hodnocením genové exprese oxidačních enzymů FA a obsahu mitochondrií.
- Určete dodávku mastných kyselin v játrech pomocí stabilních izotopových indikátorů k posouzení rychlosti uvolňování volného FA (FFA) do plazmy a metod buněčné biologie pro stanovení exprese a obsahu proteinu hlavního tkáňového transportéru FA (CD36).
- Určete rychlost sekrece jaterního lipoproteinu TG s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG) pomocí stabilních izotopových indikátorů.
- Stanovte histologii jater a faktory podílející se na zánětu a fibróze pomocí běžného barvení a imunohistochemie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní ženy s BMI vyšším nebo rovným 45.
- Věkové rozmezí 18-45 let.
- Pacienti podstupující bariatrickou operaci v Barnes-židovské nemocnici-St.Louis,MO.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza nebo známky onemocnění jater jiné než nealkoholické ztučnění jater, těžká hypertriglyceridémie a diabetes mellitus.
- Konzumace větší nebo rovnající se 20 gramům alkoholu denně.
- Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují steatózu jater a poškození jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní ženy (předbariatrická operace)
Dvacet obézních žen (18-45 let, BMI > nebo rovné 45), které mají podstoupit bariatrickou operaci v Barnes-Židovské nemocnici, bude vyšetřováno pro zařazení po dobu 2 let.
Budou zobrazeny pomocí PET/CT a budou jim injikována radiofarmaka C-11 Acetate a C-11 Palmitate.
|
injekci C-11 palmitátu a C-11 acetátu během PET/CT ke stanovení jaterního metabolismu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace jaterních mastných kyselin
Časové okno: 3 hodiny
|
Oxidace mastných kyselin v játrech, jak je stanoveno zobrazením 1-11C-palmitátovým PET.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Gropler, MD, PI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiofarmaka C-11 acetát a C-11 palmitát
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Prothya BiosolutionsDokončenoSepse | Zánět | Endotoxémie | Přirozená imunitní odpověďHolandsko
-
University of ToyamaNeznámýMalobuněčný karcinom plicJaponsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPRETEXT I Hepatoblastom | PRETEXT II Hepatoblastom | PRETEXT III Hepatoblastom | PRETEXT IV HepatoblastomSpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie, Japonsko, Brazílie
-
Seventh Medical Center of PLA General HospitalAktivní, ne nábor