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非アルコール性脂肪肝疾患の肝陽電子放出断層撮影法 (PET) 研究 (Liver)

2020年6月1日 更新者：Washington University School of Medicine

非アルコール性脂肪肝疾患の研究への学際的アプローチ

この研究の目的は、肝臓が脂肪をエネルギーとしてどのように受け取り、使用するかを評価することです。 これは、研究者が、胃バイパス手術を受ける予定の NAFLD の有無にかかわらず、太りすぎの女性の非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の原因となる物理的および化学的プロセスをさらに理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、ヒトの非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の原因となる代謝メカニズムに対処する学際的なアプローチが含まれます。 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、有病率が高く、重度の肝疾患に進行する可能性があり、糖尿病、メタボリック シンドローム、拡張型心筋症、冠状動脈性心臓などの心臓代謝異常と関連しているため、多くの先進国で重要な公衆衛生上の問題になっています。疾患。 肥満はNAFLDの重要な危険因子ですが、多くの肥満者は脂肪症がほとんどないか、まったくありません。 脂肪症の病因の原因となるメカニズムは知られていませんが、次の1つまたは複数が関与している必要があります。

  1. 肝臓の脂肪酸（FA）送達の増加
  2. 肝臓のFA酸化の減少
  3. de novo lipogenesis (DNL) の増加
  4. 不十分な肝臓トリグリセリド分泌

これらすべての代謝プロセスの変化が NAFLD の病因に関与していると仮定します。 ただし、被験者の個々のコホートにおけるこれらの要因の包括的な評価は行われたことがなく、ヒト被験者の in vivo での肝 FA 酸化を測定する能力は利用できませんでした。

次の特定の目的は、肥満手術が予定されているNAFLDの有無にかかわらず肥満の女性で評価されます。

  1. 新しい PET 技術を安定同位体トレーサーを使用した DNL の測定と組み合わせて使用​​し、FA 酸化酵素の遺伝子発現とミトコンドリア含有量を評価することで肝臓組織の FA 酸化能力を評価することにより、肝臓の FA 取り込みと酸化を決定します。
  2. 安定同位体トレーサーを使用して遊離 FA (FFA) の血漿への放出速度を評価し、細胞生物学的手法を用いて主要な組織の FA トランスポーター (CD36) の発現とタンパク質含有量を決定することにより、肝臓の脂肪酸送達を決定します。
  3. 安定同位体トレーサーを使用して、肝臓の超低密度リポタンパク質 TG (VLDL-TG) 分泌率を決定します。
  4. 日常的な染色と免疫組織化学を使用して、肝臓の組織像と炎症および線維症に関与する因子を特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMIが45以上の肥満女性。
  • 18 歳から 45 歳までの年齢層。
  • Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, MO. で肥満手術を受けている患者。

除外基準:

  • -非アルコール性脂肪肝疾患、重度の高トリグリセリド血症および糖尿病以外の肝疾患の既往歴または証拠。
  • 1 日あたり 20 グラム以上のアルコールを摂取している。
  • 脂肪肝や肝障害を引き起こすことが知られている薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肥満女性（肥満手術前）
Barnes-Jewish Hospital で肥満手術を受ける予定の 20 人の肥満女性 (18 ～ 45 歳、BMI > 45 以上) が、2 年間にわたって登録のためにスクリーニングされます。 彼らは PET/CT で画像化され、放射性医薬品の C-11 アセテートと C-11 パルミテートが注射されます。
薬：放射性医薬品 C-11 アセテート、C-11 パルミテート
肝臓代謝を決定するための PET/CT 中の C-11 パルミテートおよび C-11 アセテートの注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓の脂肪酸酸化
時間枠：3時間
1-11C-パルミテート PET イメージングによって決定される肝脂肪酸酸化。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

Barnes-Jewish Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Robert J Gropler, MD、PI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月19日

試験登録日

最初に提出

2009年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-0621

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする予定はありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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