Máj pozitronemissziós tomográfia (PET) az alkoholmentes zsírmájbetegség vizsgálata (Liver)
Az alkoholmentes zsírmáj-betegség tanulmányozásának interdiszciplináris megközelítése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan multidiszciplináris megközelítést foglal magában, amely az emberekben az alkoholmentes zsírmájbetegségért (NAFLD) felelős anyagcsere-mechanizmusokkal foglalkozik. Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) számos iparosodott országban fontos közegészségügyi problémává vált, mivel magas prevalenciája, súlyos májbetegségsé válhat, és kardiometabolikus rendellenességekkel, köztük cukorbetegséggel, metabolikus szindrómával, dilatatív kardiomiopátiával és koszorúér-betegséggel társul. betegség. Bár az elhízás fontos kockázati tényező a NAFLD számára, sok elhízott személynek minimális vagy egyáltalán nincs steatosisa. A steatosis patogeneziséért felelős mechanizmus nem ismert, de az alábbiak közül egyet vagy többet kell magában foglalnia:
- Fokozott májzsírsav (FA) szállítás
- Csökkent a máj FA oxidációja
- Fokozott de novo lipogenezis (DNL)
- Nem megfelelő máj triglicerid szekréció
Feltételezzük, hogy ezen metabolikus folyamatok változásai szerepet játszanak a NAFLD patogenezisében. Azonban ezeknek a tényezőknek az átfogó értékelését az alanyok egyes csoportjaiban soha nem végezték el, és nem állt rendelkezésre lehetőség a máj FA oxidációjának in vivo mérésére humán alanyokban.
A következő speciális célokat értékelik NAFLD-vel rendelkező és nem elhízott nőknél, akiknél bariátriai műtétet terveznek:
- Határozza meg a máj FA-felvételét és oxidációját új PET-technikákkal kombinálva a DNL mérésével, stabil izotóp nyomjelzőkkel, valamint a májszövet FA oxidatív kapacitásának értékelésével az FA oxidatív enzimek génexpressziójának és a mitokondriális tartalom értékelésével.
- Határozza meg a máj zsírsav-szállítását stabil izotóp nyomjelzők segítségével a szabad FA (FFA) plazmába történő felszabadulási sebességének felmérésére és sejtbiológiai módszerekkel a fő szöveti FA transzporter (CD36) expressziójának és fehérjetartalmának meghatározására.
- Határozza meg a máj nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein TG (VLDL-TG) szekréciójának sebességét stabil izotóp nyomjelzők segítségével.
- Határozza meg a máj szövettanát és a gyulladásban és fibrózisban szerepet játszó tényezőket rutin festéssel és immunhisztokémiával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott nők, akiknek BMI-je 45-nél nagyobb vagy egyenlő.
- Életkor 18-45 év között.
- Bariatric műtéten átesett betegek a Barnes-Jewish Hospital-St. Louis, MO.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen korábbi májbetegségre utaló jel, amely nem alkoholos zsírmájbetegség, súlyos hipertrigliceridémia és diabetes mellitis.
- Napi 20 gramm vagy annál nagyobb mennyiségű alkohol fogyasztása.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy májzsugorodást és májkárosodást okoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elhízott nők (bariátria előtti műtét)
Húsz elhízott nőt (18-45 év, BMI > vagy egyenlő 45), akiket bariátriai műtétre terveznek a Barnes-Jewish Kórházban, 2 éven keresztül szűrnek.
PET/CT-vel leképezik őket, és C-11 Acetate és C-11 Palmitate radiofarmakonokat injektálnak be.
|
C-11 palmitát és C-11 acetát injekció PET/CT során a máj metabolizmusának meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Máj zsírsav oxidációja
Időkeret: 3 óra
|
A máj zsírsav-oxidációja 1-11C-palmitát PET képalkotással meghatározva.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Gropler, MD, PI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0621
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .