Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta (Liver)

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Monitieteinen lähestymistapa alkoholittomien rasvamaksasairauksien tutkimukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka maksa vastaanottaa ja käyttää rasvoja energiana. Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin fysikaalisia ja kemiallisia prosesseja, jotka ovat vastuussa alkoholittomasta rasvamaksataudista (NAFLD) ylipainoisilla naisilla, joilla on tai ei ole NAFLD:tä ja joille on määrä tehdä mahalaukun ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää monialaisen lähestymistavan, joka käsittelee aineenvaihduntamekanismeja, jotka ovat vastuussa alkoholittomasta rasvamaksataudista (NAFLD) ihmisillä. Alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta (NAFLD) on tullut tärkeä kansanterveysongelma monissa teollisuusmaissa sen suuren esiintyvyyden, mahdollisen etenemisen vakavaksi maksasairaudeksi ja sen yhteyden kardiometabolisiin poikkeavuuksiin, mukaan lukien diabetes, metabolinen oireyhtymä, laajentuva kardiomyopatia ja sepelvaltimotauti. sairaus. Vaikka liikalihavuus on tärkeä riskitekijä NAFLD:lle, monilla lihavilla henkilöillä on vähäistä rasvaa tai ei ollenkaan. Steatoosin patogeneesistä vastaavaa mekanismia ei tunneta, mutta siihen on sisällyttävä yksi tai useampi seuraavista:

  1. Lisääntynyt maksan rasvahappojen (FA) toimitus
  2. Vähentynyt maksan FA-hapetus
  3. Lisääntynyt de novo lipogeneesi (DNL)
  4. Riittämätön maksan triglyseridien eritys

Oletamme, että muutokset kaikissa näissä aineenvaihduntaprosesseissa ovat mukana NAFLD:n patogeneesissä. Näistä tekijöistä ei kuitenkaan ole koskaan tehty kattavaa arviointia yksittäisissä kohortteissa, eikä kykyä mitata maksan FA:n hapettumista in vivo ihmisillä ole ollut saatavilla.

Seuraavat erityistavoitteet arvioidaan lihavilla naisilla, joilla on tai ei ole NAFLD:tä ja joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus:

  1. Määritä maksan FA:n otto ja hapettuminen käyttämällä uusia PET-tekniikoita yhdessä DNL-mittausten kanssa käyttämällä stabiileja isotooppimerkkiaineita ja arvioimalla maksakudoksen FA-hapetuskykyä arvioimalla FA:n oksidatiivisten entsyymien geenin ilmentymistä ja mitokondrioiden sisältöä.
  2. Määritä maksan rasvahappojen vapautuminen käyttämällä stabiileja isotooppimerkkiaineita vapaan FA:n (FFA) vapautumisnopeuden arvioimiseksi plasmaan ja solubiologisilla menetelmillä pääkudoksen FA-kuljettajan (CD36) ilmentymisen ja proteiinipitoisuuden määrittämiseksi.
  3. Määritä maksan erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin TG:n (VLDL-TG) erittymisnopeus käyttämällä stabiileja isotooppimerkkiaineita.
  4. Määritä maksan histologia ja tulehdukseen ja fibroosiin liittyvät tekijät rutiinivärjäyksen ja immunohistokemian avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat naiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 45.
  • Ikähaitari 18-45 vuotta.
  • Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus Barnes-Jewish Hospital-St. Louisissa, MO.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiemmat maksasairaudet tai todisteet muusta kuin alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta, vaikeasta hypertriglyseridemiasta ja diabetes melliitistä.
  • Juonut enemmän tai yhtä suuria kuin 20 grammaa alkoholia päivässä.
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan maksan steatoosia ja maksavaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Liikalihavat naiset (esibariatrista leikkausta)
20 lihavaa naista (18-45-vuotiaita, BMI > tai yhtä suuri kuin 45), joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus Barnes-Jewish Hospitalissa, seulotaan yli 2 vuoden ajan. Heistä kuvataan PET/CT:llä ja radiofarmaseuttisia lääkkeitä C-11 Acetate ja C-11 Palmitate injektoidaan.
Lääke: Radiolääkkeet C-11-asetaatti ja C-11-palmitaatti
C-11-palmitaatin ja C-11-asetaatin injektio PET/CT:n aikana maksan aineenvaihdunnan määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvahappojen hapetus
Aikaikkuna: 3 tuntia
Maksan rasvahappojen hapettuminen määritettynä 1-11C-palmitaatti-PET-kuvauksella.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Barnes-Jewish Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Gropler, MD, PI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Kliiniset tutkimukset Radiolääkkeet C-11-asetaatti ja C-11-palmitaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa