Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lever Positron Emission Tomografi (PET) undersøgelse af ikke-alkoholisk fedtlever sygdom (Liver)

1. juni 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

En tværfaglig tilgang til undersøgelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan leveren modtager og bruger fedtstoffer til energi. Dette vil hjælpe efterforskerne med at forstå de fysiske og kemiske processer, der er ansvarlige for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos overvægtige kvinder med eller uden NAFLD, som er planlagt til at gennemgå gastrisk bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer en tværfaglig tilgang, der vil behandle de metaboliske mekanismer, der er ansvarlige for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) hos mennesker. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er blevet et vigtigt folkesundhedsproblem i mange industrialiserede lande på grund af dens høje udbredelse, potentielle progression til alvorlig leversygdom og forbindelse med kardiometaboliske abnormiteter, herunder diabetes, det metaboliske syndrom, dilateret kardiomyopati og koronar hjerte sygdom. Selvom fedme er en vigtig risikofaktor for NAFLD, har mange overvægtige personer minimal eller ingen steatose. Mekanismen, der er ansvarlig for patogenesen af ​​steatose, er ikke kendt, men skal involvere en eller flere af følgende:

  1. Øget leverfedtsyre (FA) levering
  2. Nedsat hepatisk FA-oxidation
  3. Øget de novo lipogenese (DNL)
  4. Utilstrækkelig hepatisk triglyceridsekretion

Vi antager, at ændringer i alle disse metaboliske processer er involveret i patogenesen af ​​NAFLD. En omfattende evaluering af disse faktorer i individuelle kohorter af forsøgspersoner er imidlertid aldrig blevet udført, og evnen til at måle lever-FA-oxidation in vivo hos mennesker har ikke været tilgængelig.

Følgende specifikke mål vil blive evalueret hos overvægtige kvinder med og uden NAFLD, som er planlagt til fedmekirurgi:

  1. Bestem hepatisk FA-optagelse og oxidation ved at bruge nye PET-teknikker i kombination med målinger af DNL ved hjælp af stabile isotopsporere og ved at vurdere levervævets FA-oxidative kapacitet ved at evaluere genekspression af FA-oxidative enzymer og mitokondrieindhold.
  2. Bestem leverfedtsyreafgivelse ved at bruge stabile isotopsporere til at vurdere hastigheden af ​​fri FA (FFA) frigivelse i plasma og cellulærbiologiske metoder til at bestemme ekspressionen og proteinindholdet af den vigtigste vævs-FA-transportør (CD36).
  3. Bestem hepatisk meget-lavdensitet lipoprotein TG (VLDL-TG) sekretionshastighed ved at bruge stabile isotopsporere.
  4. Bestem leverens histologi og faktorer involveret i inflammation og fibrose ved hjælp af rutinefarvning og immunhistokemi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige kvinder med et BMI på mere end eller lig med 45.
  • Aldersspænd mellem 18-45 år.
  • Patienter, der gennemgår fedmekirurgi på Barnes-Jewish Hospital-St.Louis, MO.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere historie eller tegn på leversygdom bortset fra ikke-alkoholisk fedtleversygdom, svær hypertriglyceridæmi og diabetes melitis.
  • Indtages mere end eller lig med 20 gram alkohol om dagen.
  • Tager medicin, der er kendt for at forårsage leversteatose og leverskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overvægtige kvinder (præbariatrisk kirurgi)
Tyve overvægtige kvinder (18-45 år, BMI > eller lig med 45), som er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi på Barnes-Jewish Hospital, vil blive screenet for tilmelding over 2 år. De vil blive afbildet med PET/CT, og radiofarmaka C-11 Acetate og C-11 Palmitate vil blive injiceret.
Medicin: Radiofarmaceutiske præparater C-11 Acetate og C-11 Palmitate
injektion af C-11 Palmitat og C-11 Acetat under PET/CT for at bestemme levermetabolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk fedtsyreoxidation
Tidsramme: 3 timer
Leverfedtsyreoxidation som bestemt ved 1-11C-palmitat PET-billeddannelse.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Barnes-Jewish Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Gropler, MD, PI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (SKØN)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med Radiofarmaceutiske præparater C-11 Acetate og C-11 Palmitate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner