BIBW 2992（阿法替尼）与化疗作为 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗的对比
2018年3月9日 更新者：Boehringer Ingelheim
BIBW 2992 与化疗一线治疗携带 EGFR 激活突变的 IIIB 或 IV 期肺腺癌患者的随机、开放标签 III 期研究
这项随机、开放标签的 III 期试验将在患有表皮生长因子受体激活突变的肺腺癌患者中进行。
该试验的目的是比较单药 BIBW 2992 A 组与培美曲塞/顺铂化疗 B 组作为该组患者一线治疗的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
345
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dnipropetrovsk、乌克兰、49102
- City Clinical Hospital #4, Dnipropetrovsk State Medical Academy
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Donetsk、乌克兰、83000
- Donetsk Regional Antitumor Centre
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Kharkiv、乌克兰、16070
- Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
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Lviv、乌克兰、79031
- Lviv State Oncological Regional Treatment & Diagnostic CTR
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Kazan、俄罗斯联邦、420029
- Republic Clinical Oncology Dispensary, Dept. Chemotherapy
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Moscow、俄罗斯联邦、115478
- FSBSI "N.N Blokhin Medical Research Center of Oncology"
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Obninsk、俄罗斯联邦、249020
- Medical Radiology Science Centre
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、197758
- FSBI "N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology" of MoH of RF
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- First Pavlov State Medical University Saint Petersburg
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute (University of Alberta)
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Migration Data
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Greenfield Park、Migration Data、加拿大、J4V 2H1
- Charles Lemoyne Hospital
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Montreal、Migration Data、加拿大、H2L 4M1
- Hematologiste et oncologue medical CHUM - Hopital Notre-Dame
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Montreal、Migration Data、加拿大、H2W 1S6
- McGill University, Department of Oncology
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Szekesfehervar、匈牙利、8000
- Szent György Hospital, Szekesfehervar
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Szombathely、匈牙利、9700
- Markusovszky County Hospital, Szombathely
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Zalaegerszeg、匈牙利、8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
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Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan、台湾、704
- NCKUH
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Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
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Taipei、台湾、112
- Taipe Veterans General Hospital
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Taoyuan、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
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Cheongju、大韩民国、361-771
- Chungbuk National University Hospital
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Hwasun、大韩民国、519-763
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seongnam、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
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Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
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Linz、奥地利、4010
- KH d. Elisabethinen Linz
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Wels、奥地利、4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
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Wien、奥地利、1140
- SMZ Baumgartner Hoehe Otto Wagner Spital
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Belo Horizonte、巴西
- Centro de Pesquisa do Hospital Lifecenter
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Cachoeiro de Itapemirim、巴西、29308-014
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
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Curitiba、巴西、80530-010
- Insituto de Oncologia do Paraná
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Porto Alegre、巴西、90610-000
- Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica
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Sao Paulo、巴西、04023-900
- UNIFESP Departamento de Medicina de Pneumologia
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Berlin、德国、12200
- Universitätsklinikum Benjamin Franklin, Berlin
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Essen、德国、45122
- Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
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Hannover、德国、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hemer、德国、58675
- Lungenklinik Hemer
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Mainz、德国、55101
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Münster、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster
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Oldenburg、德国、26121
- Pius-Hospital, Oldenburg
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Taipei、德国、100
- National Taiwan University Hospital
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Arezzo、意大利、52100
- Ospedale San Donato di Arezzo
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Prato、意大利、59100
- Az. USL 4 di Prato
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Roma、意大利、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
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Sant'Andrea Delle Fratte (PG)、意大利、06132
- Osp. Silvestrin
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Aichi, Nagoya、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Aichi, Nagoya、日本、460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Chiba, Kashiwa、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime, Matsuyama、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka, Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyogo, Kobe、日本、650-0047
- Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
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Ishikawa, Kanazawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
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Kanagawa, Yokohama、日本、236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Niigata, Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama, Kurashiki、日本、710-8602
- Kurashiki Central Hospital
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Okayama, Okayama、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka, Osaka、日本、534-0021
- Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
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Osaka, Osaka-Sayama、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Sakai, Osaka、日本、591-8555
- National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
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Shizuoka, Sunto-gun、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Los Condes、智利、760-0746
- Hospital Dirección de Previsión de Carabineros
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Reñaca、智利、2540364
- Instituto Oncológico Limitada Viña del Mar
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Temuco、智利
- Instituto Clínico Oncológico del Sur - ICOS
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Bruxelles、比利时、1000
- Brussels - UNIV St-Pierre
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Gent、比利时、9000
- UNIV UZ Gent
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Jette、比利时、1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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Liège、比利时、4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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Angers、法国、49933
- HOP d'Angers
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Caen Cedex 5、法国、14033
- HOP Côte de Nacre
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La Tronche、法国、38700
- HOP Nord Michallon
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Lyon Cedex 4、法国、69317
- HOP Croix Rousse, Pneumo, Lyon
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Paris Cedex 05、法国、75248
- INS Curie
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Saint Herblain、法国、44805
- CTR René Gauducheau
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Saint Pierre - La Réunion、法国、97448
- HOP Sud-Réunion, Pneumo, Saint Pierre
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Toulon、法国、83041
- HOP - HIA Sainte Anne
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Villefranche Sur Saône、法国、69655
- HOP, Pneumo, Villefranche sur Saône
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Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
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Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Khonkaen、泰国、40002
- Srinagarind Hospital
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Songkla、泰国、90110
- Songklanagarind Hospital
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
- Lifehouse
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St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- Royal North Shore Hospital
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Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- Calvary Mater Newcastle Hospital
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Queensland
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Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- The Prince Charles Hospital
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South Australia
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Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- Flinders Medical Centre
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Toorak Gardens、South Australia、澳大利亚、5065
- The Burnside War Memorial Hospital
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Victoria
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Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- Box Hill Hospital
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Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- St. Vincents Hospital (MEL)
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Western Australia
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Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Mount Medical Centre
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Dublin 8、爱尔兰
- St James's Hospital
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La Victoria、秘鲁
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
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San Isidro、秘鲁、27
- Clinica Anglo Americana
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Surquillo、秘鲁、34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta"
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Craiova、罗马尼亚、200535
- ONCOLAB SRL, Craiova
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
- Highlands Oncology Group
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California
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Montebello、California、美国、90640
- Clinical Trials and Research Associates Inc
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Florida
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Miami、Florida、美国、33179
- Innovative Medical Research of South Florida
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Louisiana
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Marrero、Louisiana、美国、70072
- Crescent City Research Consortiom
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- Interlakes Foundation, Incorporated
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Hospital / Lehigh Valley Health Network
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Texas
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Corpus Christi、Texas、美国、78410
- South Texas Institute of Cancer, Northwest Cancer Center
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Exeter、英国、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Guildford、英国、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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London、英国、SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
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Maidstone、英国、ME16 9QQ
- Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
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Scunthorpe、英国、DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital, Oncology
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Sutton、英国、SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
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Truro、英国、TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Cebu City、菲律宾、6000
- Perpetual Succour Hospital (Cebu)
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Makati City、菲律宾、1229
- Makati Medical Center
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Quezon、菲律宾、1102
- St. Luke Medical Centre
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Bahía Blanca、阿根廷、B8000FJI
- Instituto de Medicina Nuclear de Bahía Blanca
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Capital Federal、阿根廷、C1118AAT
- Hospital Alemán
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Capital Federal、阿根廷、C1185AAT
- Imcaba S.R.L.
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Capital Federal、阿根廷、C1425AWC
- IMAI Research
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Capital Federal、阿根廷、C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
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Capital Federal、阿根廷、C1426BOR
- Hospital Militar Central
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Capital Federal、阿根廷、C1430ERF
- Paliar
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Rosario、阿根廷、S2000KZE
- Centro Oncologico de Rosario
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital
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Palau Pinang、马来西亚、10990
- Hospital Pulau Pinang
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Wilayah Persekutuan、马来西亚、5600
- Pusat Perubatan University Kebangsaan Malaysia
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Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经病理证实的 IIIB 期（细胞学证实有胸腔积液或心包积液）或 IV 期肺腺癌。 如果腺癌是主要组织学，则具有混合组织学的患者符合条件。
- 通过肿瘤活检材料的中央实验室分析检测到表皮生长因子受体突变。
- 根据 RECIST 1.1 的可测量疾病。
- Eastern Cooperative Oncology Group 得分为 0 或 1。
- 年龄 >/= 18 岁。
- 寿命至少三个月。
- 与国际协调会议 - 良好临床实践指南一致的书面知情同意书。
排除标准：
- 复发和/或转移性 NSCLC 的既往化疗。 如果在化疗结束和随机化之间至少间隔了 12 个月，则允许新辅助/辅助化疗。
- 先前使用针对小分子或抗体的表皮生长因子受体进行治疗。
- 随机分组前 4 周内接受过放射治疗或手术（活检除外）。
- 活动性脑转移
- 在过去五年内诊断出的任何其他当前恶性肿瘤或恶性肿瘤
- 已知预先存在的间质性肺病。
- 以腹泻为主要症状的严重或近期急性胃肠道疾病。
- 临床相关心血管异常的病史或存在。
- 任何其他伴随的严重疾病或器官系统功能障碍。
- 足够的中性粒细胞绝对计数和血小板计数
- 足够的肝肾功能
- 活动性乙型肝炎感染、活动性丙型肝炎感染或已知的 HIV 携带者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书目 2992
BIBW 2992 片剂每天一次直至进展
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BIBW 2992 每天一次直到进展
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有源比较器：顺铂/培美曲塞
顺铂和培美曲塞 IV 每 3 周一次，最多 6 个周期
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培美曲塞静脉注射每 3 周一次，最多 6 个周期
顺铂 IV 每 3 周给药一次，最多 6 个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存 (PFS) 时间
大体时间：肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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PFS 定义为从随机化到疾病进展或死亡的时间，以先发生者为准。
由中央独立审查机构根据实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1) 进行评估。
中位时间来自未分层的 Kaplan-Meier 估计。
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肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有客观反应 (OR) 的患者百分比
大体时间：肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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OR 定义为完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR)。
由中央独立审查根据 RECIST 1.1 评估。
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肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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疾病控制 (DC) 参与者的百分比
大体时间：肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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DC 被定义为患有 OR 或疾病稳定 (SD) 的患者。
由中央独立审查根据 RECIST 1.1 评估。
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肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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总体生存 (OS) 时间
大体时间：从随机化到截止日期（2017 年 3 月 17 日）。
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OS 定义为从随机分组到死亡的时间。
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从随机化到截止日期（2017 年 3 月 17 日）。
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肿瘤缩小
大体时间：肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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肿瘤缩小计算为所有基线后肿瘤评估的目标病变的最小直径总和 (SoD)，如中央独立审查所读取的那样。
这些最小值的平均值在针对基线 SoD、EGFR 突变组和种族进行调整后显示。
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肿瘤评估在筛选、第 6 周、第 12 周、第 18 周进行，然后每 12-18 周进行一次，直至疾病进展
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体重相对于基线的变化
大体时间：基线和整个试验直至进展（每 3 周一次），最多 28 个月。
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因为阿法替尼组患者的 PFS 比化疗组患者的 PFS 更长，所以 ECOG 状态和体重的数据收集期在阿法替尼组持续了更长的时间。
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基线和整个试验直至进展（每 3 周一次），最多 28 个月。
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东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS)
大体时间：整个试验直至疾病进展（每 3 周一次），最长 28 个月。
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ECOG PS 以 6 分制衡量，以评估参与者的表现状态。 0=完全活跃，能够不受限制地进行所有疾病前活动。
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整个试验直至疾病进展（每 3 周一次），最长 28 个月。
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健康相关生活质量 (HRQOL)：咳嗽恶化的时间
大体时间：在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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HRQOL 由欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 C30 (QLQ-C30) 及其肺癌特异性模块 LC13 (QLQ-LC13) 测量。
咳嗽分析基于 QLQ-LC13 问题 1。
恶化时间定义为从随机化到评分从基线（0-100 分制）增加（恶化）至少 10 分的时间。
患者在死亡时被认为病情恶化。
中位时间来自未分层的 Kaplan-Meier 估计。
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在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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HRQOL：呼吸困难恶化的时间
大体时间：在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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HRQOL 由 EORTC QLQ-C30 及其肺癌特异性模块 QLQ-LC13 测量。
呼吸困难的分析基于 QLQ-LC13 问题 3-5 的组合。
恶化时间定义为从随机化到评分从基线（0-100 分制）增加（恶化）至少 10 分的时间。
患者在死亡时被认为病情恶化。
中位时间来自未分层的 Kaplan-Meier 估计。
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在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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HRQOL：疼痛恶化的时间
大体时间：在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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HRQOL 由 EORTC QLQ-C30 及其肺癌特异性模块 QLQ-LC13 测量。
疼痛分析基于 QLQ-C30 问题 9 和 19 的综合。
恶化时间定义为从随机化到评分从基线（0-100 分制）增加（恶化）至少 10 分的时间。
患者在死亡时被认为病情恶化。
中位时间来自未分层的 Kaplan-Meier 估计。
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在整个试验期间直至进展（每 3 周一次）。
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第 22 天阿法替尼的谷血浆浓度
大体时间：第 22 天。
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在每日多次给予 40 mg 阿法替尼后和剂量增加至 50 mg 或剂量减少至 30 mg 或 20 mg 后第 22 天（第 2 疗程，访视 1）阿法替尼的谷血浆浓度。
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第 22 天。
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第 29 天阿法替尼的谷血浆浓度
大体时间：第 29 天。
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在每日多次给予 40 mg 阿法替尼后和剂量递增至 50 mg 或剂量减低至 30 mg 或 20 mg 后第 29 天（第 2 疗程，第 2 次访视）阿法替尼的血药谷浓度。
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第 29 天。
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第 43 天阿法替尼的谷血浆浓度
大体时间：第 43 天。
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在每天多次给予 40 mg 阿法替尼后和剂量增加至 50 mg 或剂量减少至 30 mg 或 20 mg 后第 43 天（第 3 疗程，访问 1）阿法替尼的谷血浆浓度。
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第 43 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu YL, Sequist LV, Tan EH, Geater SL, Orlov S, Zhang L, Lee KH, Tsai CM, Kato T, Barrios CH, Schuler M, Hirsh V, Yamamoto N, O'Byrne K, Boyer M, Mok T, Peil B, Marten A, Chih-Hsin Yang J, Paz-Ares L, Park K. Afatinib as First-line Treatment of Older Patients With EGFR Mutation-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Subgroup Analyses of the LUX-Lung 3, LUX-Lung 6, and LUX-Lung 7 Trials. Clin Lung Cancer. 2018 Jul;19(4):e465-e479. doi: 10.1016/j.cllc.2018.03.009. Epub 2018 Mar 17.
- Yang JC, Sequist LV, Zhou C, Schuler M, Geater SL, Mok T, Hu CP, Yamamoto N, Feng J, O'Byrne K, Lu S, Hirsh V, Huang Y, Sebastian M, Okamoto I, Dickgreber N, Shah R, Marten A, Massey D, Wind S, Wu YL. Effect of dose adjustment on the safety and efficacy of afatinib for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma: post hoc analyses of the randomized LUX-Lung 3 and 6 trials. Ann Oncol. 2016 Nov;27(11):2103-2110. doi: 10.1093/annonc/mdw322. Epub 2016 Sep 6.
- Schuler M, Wu YL, Hirsh V, O'Byrne K, Yamamoto N, Mok T, Popat S, Sequist LV, Massey D, Zazulina V, Yang JC. First-Line Afatinib versus Chemotherapy in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer and Common Epidermal Growth Factor Receptor Gene Mutations and Brain Metastases. J Thorac Oncol. 2016 Mar;11(3):380-90. doi: 10.1016/j.jtho.2015.11.014. Epub 2016 Jan 25.
- Yang JC, Sequist LV, Geater SL, Tsai CM, Mok TS, Schuler M, Yamamoto N, Yu CJ, Ou SH, Zhou C, Massey D, Zazulina V, Wu YL. Clinical activity of afatinib in patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring uncommon EGFR mutations: a combined post-hoc analysis of LUX-Lung 2, LUX-Lung 3, and LUX-Lung 6. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):830-8. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00026-1. Epub 2015 Jun 4.
- Yang JC, Wu YL, Schuler M, Sebastian M, Popat S, Yamamoto N, Zhou C, Hu CP, O'Byrne K, Feng J, Lu S, Huang Y, Geater SL, Lee KY, Tsai CM, Gorbunova V, Hirsh V, Bennouna J, Orlov S, Mok T, Boyer M, Su WC, Lee KH, Kato T, Massey D, Shahidi M, Zazulina V, Sequist LV. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):141-51. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71173-8. Epub 2015 Jan 12.
- Kato T, Yoshioka H, Okamoto I, Yokoyama A, Hida T, Seto T, Kiura K, Massey D, Seki Y, Yamamoto N. Afatinib versus cisplatin plus pemetrexed in Japanese patients with advanced non-small cell lung cancer harboring activating EGFR mutations: Subgroup analysis of LUX-Lung 3. Cancer Sci. 2015 Sep;106(9):1202-11. doi: 10.1111/cas.12723. Epub 2015 Jul 25.
- Yang JC, Hirsh V, Schuler M, Yamamoto N, O'Byrne KJ, Mok TS, Zazulina V, Shahidi M, Lungershausen J, Massey D, Palmer M, Sequist LV. Symptom control and quality of life in LUX-Lung 3: a phase III study of afatinib or cisplatin/pemetrexed in patients with advanced lung adenocarcinoma with EGFR mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3342-50. doi: 10.1200/JCO.2012.46.1764. Epub 2013 Jul 1.
- Sequist LV, Yang JC, Yamamoto N, O'Byrne K, Hirsh V, Mok T, Geater SL, Orlov S, Tsai CM, Boyer M, Su WC, Bennouna J, Kato T, Gorbunova V, Lee KH, Shah R, Massey D, Zazulina V, Shahidi M, Schuler M. Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34. doi: 10.1200/JCO.2012.44.2806. Epub 2013 Jul 1.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月14日
初级完成 (实际的)
2012年2月9日
研究完成 (实际的)
2017年3月16日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
书目 2992的临床试验
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