이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

BIBW 2992(아파티닙)과 EGFR 돌연변이를 동반한 NSCLC의 1차 치료로서 화학 요법 비교

2018년 3월 9일 업데이트: Boehringer Ingelheim

EGFR 활성화 돌연변이가 있는 폐의 IIIB기 또는 IV기 선암종 환자를 위한 1차 치료로서 BIBW 2992 대 화학요법의 무작위 공개 라벨 III상 연구

이 무작위 공개 라벨 3상 시험은 표피 성장 인자 수용체 활성화 돌연변이가 있는 종양이 있는 폐 선암종 환자에서 수행됩니다. 임상시험의 목적은 이 환자군에 대한 1차 치료로서 BIBW 2992 단일제제 A군과 Pemetrexed/Cisplatin 화학요법군 B의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

345

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • NCKUH
      • Taipei, 대만, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
  • 대한민국
      • Cheongju, 대한민국, 361-771
        • Chungbuk National University Hospital
      • Hwasun, 대한민국, 519-763
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Ulsan, 대한민국, 682-714
        • Ulsan University Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12200
        • Universitätsklinikum Benjamin Franklin, Berlin
      • Essen, 독일, 45122
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hemer, 독일, 58675
        • Lungenklinik Hemer
      • Mainz, 독일, 55101
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Pius-Hospital, Oldenburg
      • Taipei, 독일, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
        • Republic Clinical Oncology Dispensary, Dept. Chemotherapy
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • FSBSI "N.N Blokhin Medical Research Center of Oncology"
      • Obninsk, 러시아 연방, 249020
        • Medical Radiology Science Centre
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • FSBI "N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology" of MoH of RF
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • SPb SBIH "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • First Pavlov State Medical University Saint Petersburg
  • 루마니아
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta"
      • Craiova, 루마니아, 200535
        • ONCOLAB SRL, Craiova
  • 말레이시아
      • Palau Pinang, 말레이시아, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 5600
        • Pusat Perubatan University Kebangsaan Malaysia
      • Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates Inc
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Crescent City Research Consortiom
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Interlakes Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital / Lehigh Valley Health Network
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78410
        • South Texas Institute of Cancer, Northwest Cancer Center
  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Brussels - UNIV St-Pierre
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • Jette, 벨기에, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질
        • Centro de Pesquisa do Hospital Lifecenter
      • Cachoeiro de Itapemirim, 브라질, 29308-014
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
      • Curitiba, 브라질, 80530-010
        • Insituto de Oncologia do Paraná
      • Porto Alegre, 브라질, 90610-000
        • Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica
      • Sao Paulo, 브라질, 04023-900
        • UNIFESP Departamento de Medicina de Pneumologia
  • 아르헨티나
      • Bahía Blanca, 아르헨티나, B8000FJI
        • Instituto de Medicina Nuclear de Bahía Blanca
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1118AAT
        • Hospital Alemán
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1185AAT
        • Imcaba S.R.L.
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1425AWC
        • IMAI Research
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1426BOR
        • Hospital Militar Central
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1430ERF
        • Paliar
      • Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
        • Centro Oncologico de Rosario
  • 아일랜드
      • Dublin 8, 아일랜드
        • St James's Hospital
  • 영국
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital
      • Maidstone, 영국, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital, Kent Oncology Centre
      • Scunthorpe, 영국, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital, Oncology
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • KH d. Elisabethinen Linz
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
      • Wien, 오스트리아, 1140
        • SMZ Baumgartner Hoehe Otto Wagner Spital
  • 우크라이나
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
        • City Clinical Hospital #4, Dnipropetrovsk State Medical Academy
      • Donetsk, 우크라이나, 83000
        • Donetsk Regional Antitumor Centre
      • Kharkiv, 우크라이나, 16070
        • Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
      • Lviv, 우크라이나, 79031
        • Lviv State Oncological Regional Treatment & Diagnostic CTR
  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Az. USL 4 di Prato
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
      • Sant'Andrea Delle Fratte (PG), 이탈리아, 06132
        • Osp. Silvestrin
  • 일본
      • Aichi, Nagoya, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Aichi, Nagoya, 일본, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Chiba, Kashiwa, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Matsuyama, 일본, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Hokkaido, Sapporo, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Kobe, 일본, 650-0047
        • Institute of Biomedical Research and Innovation Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, 일본, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Kurashiki, 일본, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Osaka, 일본, 534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Osaka, Osaka-Sayama, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai, Osaka, 일본, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
      • Shizuoka, Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • 칠레
      • Los Condes, 칠레, 760-0746
        • Hospital Dirección de Previsión de Carabineros
      • Reñaca, 칠레, 2540364
        • Instituto Oncológico Limitada Viña del Mar
      • Temuco, 칠레
        • Instituto Clínico Oncológico del Sur - ICOS
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute (University of Alberta)
    • Migration Data
      • Greenfield Park, Migration Data, 캐나다, J4V 2H1
        • Charles LeMoyne Hospital
      • Montreal, Migration Data, 캐나다, H2L 4M1
        • Hematologiste et oncologue medical CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Migration Data, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University, Department of Oncology
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khonkaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkla, 태국, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • 페루
      • La Victoria, 페루
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
      • San Isidro, 페루, 27
        • Clínica Anglo Americana
      • Surquillo, 페루, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • HOP d'Angers
      • Caen Cedex 5, 프랑스, 14033
        • HOP Côte de Nacre
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • HOP Nord Michallon
      • Lyon Cedex 4, 프랑스, 69317
        • HOP Croix Rousse, Pneumo, Lyon
      • Paris Cedex 05, 프랑스, 75248
        • INS Curie
      • Saint Herblain, 프랑스, 44805
        • CTR René Gauducheau
      • Saint Pierre - La Réunion, 프랑스, 97448
        • HOP Sud-Réunion, Pneumo, Saint Pierre
      • Toulon, 프랑스, 83041
        • HOP - HIA Sainte Anne
      • Villefranche Sur Saône, 프랑스, 69655
        • HOP, Pneumo, Villefranche sur Saône
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Perpetual Succour Hospital (Cebu)
      • Makati City, 필리핀 제도, 1229
        • Makati Medical Center
      • Quezon, 필리핀 제도, 1102
        • St. Luke Medical Centre
  • 헝가리
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • Szent György Hospital, Szekesfehervar
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Markusovszky County Hospital, Szombathely
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Lifehouse
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Toorak Gardens, South Australia, 호주, 5065
        • The Burnside War Memorial Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St. Vincents Hospital (MEL)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Mount Medical Centre
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 IIIB기(세포학적으로 입증된 흉막 삼출액 또는 심낭 삼출액 포함) 또는 폐의 IV기 선암종 진단. 조직학이 혼합된 환자는 선암이 우세한 조직학인 경우 적격입니다.
  • 종양 생검 물질의 중앙 실험실 분석에 의해 검출된 표피 성장 인자 수용체 돌연변이.
  • RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 점수는 0 또는 1입니다.
  • 나이 >/= 18세.
  • 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  • International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice 지침과 일치하는 서면 동의서.

제외 기준:

  • 재발성 및/또는 전이성 NSCLC에 대한 선행 화학 요법. 신보강/보조 화학요법은 화학요법 종료와 무작위 배정 사이에 최소 12개월이 경과한 경우 허용됩니다.
  • 소분자 또는 항체를 표적으로 하는 표피 성장 인자 수용체로 사전 치료.
  • 무작위 배정 전 4주 이내의 방사선 요법 또는 수술(생검 제외).
  • 활성 뇌 전이
  • 기타 현재의 악성 종양 또는 지난 5년 이내에 진단된 악성 종양
  • 기존의 간질성 폐질환이 알려져 있습니다.
  • 주요 증상으로 설사를 동반한 중요하거나 최근의 급성 위장 장애.
  • 임상적으로 관련된 심혈관 이상의 병력 또는 존재.
  • 다른 수반되는 심각한 질병 또는 장기 시스템 기능 장애.
  • 적절한 절대 호중구 수 및 혈소판 수
  • 적절한 간 및 신장 기능
  • 활성 B형 간염 감염, 활성 C형 간염 감염 또는 알려진 HIV 보균자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성경책 2992
진행될 때까지 BIBW 2992 정제 1일 1회
의약품: 성경책 2992
진행까지 매일 한 번 BIBW 2992
활성 비교기: 시스플라틴/페메트렉시드
최대 6주기 동안 3주마다 1회 시스플라틴 및 페메트렉시드 IV
의약품: 페메트렉시드
최대 6주기 동안 3주마다 한 번씩 Pemetrexed IV 투여
의약품: 시스플라틴
최대 6주기 동안 3주에 한 번씩 시스플라틴 IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS) 시간
기간: 종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
PFS는 무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 중앙 독립 검토에 의해 평가됩니다. 계층화되지 않은 Kaplan-Meier 추정치의 중간 시간 결과입니다.
종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 반응(OR)이 있는 환자의 비율
기간: 종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
OR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)으로 정의되었습니다. RECIST 1.1에 따라 중앙 독립 검토에 의해 평가됩니다.
종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
질병 통제(DC)가 있는 참가자의 비율
기간: 종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
DC는 OR 또는 안정 질환(SD) 환자로 정의되었습니다. RECIST 1.1에 따라 중앙 독립 검토에 의해 평가됩니다.
종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
전체 생존(OS) 시간
기간: 무작위배정에서 마감일(2017년 3월 17일)까지.
OS는 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위배정에서 마감일(2017년 3월 17일)까지.
종양 수축
기간: 종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
중앙 독립 검토에서 읽은 모든 기준선 이후 종양 평가에서 표적 병변의 최소 직경 합계(SoD)로 종양 수축을 계산했습니다. 이러한 최소값의 평균은 기준선 SoD, EGFR 돌연변이 그룹 및 인종에 대해 조정한 후 제시되었습니다.
종양 평가는 스크리닝, 6주, 12주, 18주 및 이후 질병이 진행될 때까지 12-18주마다 수행되었습니다.
체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 진행까지(매 3주마다), 최대 28개월까지 기준선 및 임상시험 전반에 걸쳐.
화학요법군보다 아파티닙군 환자의 PFS가 더 길었기 때문에 ECOG 상태 및 체중에 대한 데이터 수집 기간은 아파티닙군에서 더 오래 지속되었습니다.
진행까지(매 3주마다), 최대 28개월까지 기준선 및 임상시험 전반에 걸쳐.
동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS)
기간: 임상시험 기간 동안 진행까지(3주마다), 최대 28개월.

참가자의 수행 상태를 평가하기 위해 6점 척도로 측정된 ECOG PS. 0=완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 활동을 수행할 수 있음.

  1. 육체적으로 힘든 활동에는 제한을 받지만 걸을 수 있고 가벼운 작업이나 앉아서 하는 작업을 수행할 수 있습니다.
  2. 보행 가능(깨어 있는 시간의 50% 초과), 모든 자기 관리가 가능하고 작업 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 갇혀 제한적인 자기 관리만 할 수 있습니다.
  4. 완전히 장애가 있고 자기 관리를 할 수 없으며 완전히 침대나 의자에 갇혀 있습니다.
  5. 죽은.
임상시험 기간 동안 진행까지(3주마다), 최대 28개월.
건강 관련 삶의 질(HRQOL): 기침 악화까지의 시간
기간: 진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
HRQOL은 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지 C30(QLQ-C30) 및 폐암 관련 모듈 LC13(QLQ-LC13)에 의해 측정되었습니다. 기침에 대한 분석은 QLQ-LC13 질문 1을 기반으로 합니다. 악화까지의 시간은 무작위 배정에서 기준선(0-100점 척도)으로부터 최소 10점 증가(악화)된 점수까지의 시간으로 정의되었습니다. 환자는 사망 시 악화된 것으로 간주되었습니다. 계층화되지 않은 Kaplan-Meier 추정치의 중간 시간 결과입니다.
진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
HRQOL: 호흡곤란 악화까지의 시간
기간: 진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
HRQOL은 EORTC QLQ-C30 및 폐암 관련 모듈 QLQ-LC13으로 측정했습니다. 호흡곤란에 대한 분석은 QLQ-LC13 질문 3-5의 종합을 기반으로 합니다. 악화까지의 시간은 무작위 배정에서 기준선(0-100점 척도)으로부터 최소 10점 증가(악화)된 점수까지의 시간으로 정의되었습니다. 환자는 사망 시 악화된 것으로 간주되었습니다. 계층화되지 않은 Kaplan-Meier 추정치의 중간 시간 결과입니다.
진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
HRQOL: 통증 악화까지의 시간
기간: 진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
HRQOL은 EORTC QLQ-C30 및 폐암 관련 모듈 QLQ-LC13으로 측정했습니다. 통증에 대한 분석은 QLQ-C30 질문 9번과 19번의 종합을 기반으로 합니다. 악화까지의 시간은 무작위 배정에서 기준선(0-100점 척도)으로부터 최소 10점 증가(악화)된 점수까지의 시간으로 정의되었습니다. 환자는 사망 시 악화된 것으로 간주되었습니다. 계층화되지 않은 Kaplan-Meier 추정치의 중간 시간 결과입니다.
진행까지 시험 기간 동안(3주마다).
22일째 아파티닙의 최저 혈장 농도
기간: 22일.
40 mg 아파티닙의 일일 다회 투여 후 및 50 mg으로 용량 증량 또는 30 mg 또는 20 mg으로 용량 감소 후 22일째(코스 2, 방문 1) 아파티닙의 최저 혈장 농도.
22일.
29일째 아파티닙의 최저 혈장 농도
기간: 29일.
40 mg 아파티닙의 일일 다회 투여 후 및 50 mg으로 용량 증량 또는 30 mg 또는 20 mg으로 용량 감소 후 29일(코스 2, 방문 2)에 아파티닙의 최저 혈장 농도.
29일.
43일째 아파티닙의 최저 혈장 농도
기간: 43일.
40 mg 아파티닙의 일일 다회 투여 후 및 50 mg으로 용량 증량 또는 30 mg 또는 20 mg으로 용량 감소 후 43일째(코스 3, 방문 1) 아파티닙의 최저 혈장 농도.
43일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1200.32
  • 2008-005615-18 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선암종에 대한 임상 시험

성경책 2992에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다