评估 LEO 29102 乳膏的光毒性潜力

纳入标准：

• 受试者了解并签署知情同意书
• 18岁至65岁（含）的成年男性
• 健康受试者在测试区域没有皮肤刺激迹象（红斑、干燥、粗糙或脱屑）
• 受试者愿意并能够遵循所有研究程序并完成整个研究
• 社会保障制度附属对象

排除标准：

• 女性
• 不愿意在整个研究期间使用局部避孕药并且在服用研究药物后 3 个月内避免生育孩子的男性
• 随机分组前 2 周内可能干扰炎症反应的全身治疗（例如，皮质类固醇和其他抗炎药）
• 随机分组前 4 周内疑似引起光生物学反应的全身或局部治疗（例如四环素、噻嗪类、氟喹诺酮类）
• 纳入前 4 周内或计划在研究期间暴露于过度或慢性紫外线辐射（即日光浴、日光浴、光疗）
• 皮肤或皮肤类型的深色色素沉着可能以任何方式混淆对研究结果的解释（Fitzpatrick 量表上的 V 型和 VI 型皮肤）
• 测试区域的疤痕、痣、晒伤或其他可能影响评分的瑕疵
• 测试区域的任何可能混淆研究结果解释的全身或皮肤疾病（例如，特应性皮炎、湿疹、牛皮癣）
• 光诱发或光加重疾病的相关病史或并发疾病（对阳光的异常反应
• 有严重过敏史、过敏性皮疹或已知对研究产品的任何成分敏感的受试者
• 在随机分组前的最后四 (4) 周内接受过任何非上市药物（即注册后尚未用于临床的药物）治疗的受试者
• 基于对受试者的采访参与任何其他当前的介入临床试验
• 先前在该试验中被随机分配
• 紧急情况下无法联系的对象
• 受试者已知或研究者认为不太可能遵守临床研究方案（例如 酒精中毒、药物依赖或精神病状态）
• 在法国卫生部国家生物医学研究登记处处于排除期的受试者
• 受监护、因研究以外的原因在公共或私人机构住院的受试者或被剥夺自由的受试者