Évaluation du potentiel phototoxique de la crème LEO 29102

Critère d'intégration:

• Sujets ayant compris et signé un formulaire de consentement éclairé
• Hommes adultes âgés de 18 à 65 ans (les deux inclus)
• Sujets sains sans signes d'irritation cutanée sur les zones de test (érythème, sécheresse, rugosité ou desquamation)
• Sujets désireux et capables de suivre toutes les procédures d'étude et de terminer l'ensemble de l'étude
• Les sujets affiliés à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

• Femelles
• Hommes qui ne sont pas disposés à utiliser une contraception locale pendant toute la durée de l'étude et s'abstiennent de concevoir un enfant dans les 3 mois suivant le médicament à l'étude
• Traitements systémiques susceptibles d'interférer avec la réaction inflammatoire (par exemple, corticostéroïdes et autres anti-inflammatoires) dans les 2 semaines précédant la randomisation
• Traitements systémiques ou topiques suspectés de provoquer des réactions photobiologiques (par exemple, tétracycline, thiazides, fluoroquinolones) dans les 4 semaines précédant la randomisation
• Exposition à un rayonnement UV excessif ou chronique (c'est-à-dire bains de soleil, solarium, photothérapie) dans les 4 semaines précédant l'inclusion ou prévue pendant la période d'étude
• Pigmentation foncée de la peau ou du type de peau pouvant, de quelque manière que ce soit, confondre l'interprétation des résultats de l'étude (types de peau V et VI sur l'échelle de Fitzpatrick)
• Cicatrices, grains de beauté, coups de soleil ou autres imperfections dans la zone de test qui peuvent interférer avec le classement
• Toute maladie systémique ou cutanée sur la zone de test qui peut confondre l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, dermatite atopique, eczéma, psoriasis)
• Antécédents pertinents de maladie photo-induite ou photo-aggravée concomitante (réponse anormale à la lumière du soleil
• Sujets ayant des antécédents d'allergie grave, d'éruption cutanée allergique ou de sensibilité connue à l'un des composants des produits expérimentaux
• - Sujets ayant reçu un traitement avec une substance médicamenteuse non commercialisée (c'est-à-dire un agent qui n'a pas encore été mis à disposition pour un usage clinique après enregistrement) au cours des quatre (4) dernières semaines avant la randomisation
• Participation à tout autre essai clinique interventionnel en cours sur la base d'un entretien avec le sujet
• Précédemment randomisé dans cet essai
• Sujets impossibles à joindre en cas d'urgence
• Les sujets connus ou, de l'avis de l'investigateur, sont peu susceptibles de se conformer au protocole d'étude clinique (par ex. alcoolisme, toxicomanie ou état psychotique)
• Sujets en période d'exclusion au Registre National de la Recherche Biomédicale du Ministère de la Santé
• Sujet sous tutelle, hospitalisé dans un établissement public ou privé pour un motif autre que la recherche ou sujet privé de liberté