植入式系统性能注册表 (ISPR)
2017年4月20日 更新者：MedtronicNeuro
植入式系统性能登记（ISPR）的开发是为了评估市场发布的美敦力神经调节输液和刺激产品的长期可靠性和性能。
完成通知：ISPR 由 Medtronic 创建，用于监控市售产品的性能。 该注册表最初旨在分别从 2003 年 8 月和 2004 年 6 月开始跟踪 Medtronic 植入式输液和脊髓刺激系统的性能。 美敦力 DBS 系统于 2009 年 6 月加入 ISPR，2010 年 4 月加入骶神经调节系统。 美敦力 (Medtronic) 于 2016 年 4 月取消了 ISPR，并将从该注册表收集的数据合并到产品监督注册表 (PSR) 中。 请参阅该记录，临床试验标识符：NCT01524276，了解更多信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10981
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利
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Cologne、德国
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Hannover、德国
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Pavia、意大利
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Montpellier、法国
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国
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California
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Aliso Viejo、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Napa、California、美国
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Palm Springs、California、美国
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Pasadena、California、美国
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San Diego、California、美国
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Upland、California、美国
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、美国
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Florida
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Bradenton、Florida、美国
- Site recruiting for sacral nerve stimulation
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Merritt Island、Florida、美国
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Ocala、Florida、美国
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
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Gainesville、Georgia、美国
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Illinois
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Bloomington、Illinois、美国
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Chicago、Illinois、美国
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国
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Muncie、Indiana、美国
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South Bend、Indiana、美国
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国
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West Des Moines、Iowa、美国
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Maryland
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Annapolis、Maryland、美国
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Silver Spring、Maryland、美国
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Westminster、Maryland、美国
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
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Saint Paul、Minnesota、美国
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国
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New York
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Buffalo、New York、美国
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Great Neck、New York、美国
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New York、New York、美国
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Poughkeepsie、New York、美国
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
- Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
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West Chester、Ohio、美国
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、美国
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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Tyler、Texas、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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Virginia
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Roanoke、Virginia、美国
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Washington
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Bremerton、Washington、美国
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Seattle、Washington、美国
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Oxford、英国
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Barcelona、西班牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 计划使用已上市的 Medtronic 植入式药泵、脊髓刺激器、深部脑刺激器或骶神经刺激器进行植入或更换
排除标准：
- 无法或将无法在 ISPR 研究中心进行随访的患者
- 患者目前正在或计划参加任何可能混淆本研究结果的同时进行的药物和/或设备研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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植入设备的患者
患者在研究中心植入并同意使用已上市的 Medtronic 植入式药物泵、脊髓刺激器、深部脑刺激器或骶神经刺激器。
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患者在研究中心植入并同意使用已上市的 Medtronic 植入式药物泵、脊髓刺激器、深部脑刺激器或骶神经刺激器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产品性能
大体时间：每年
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量化和比较市场发布的 Medtronic 神经调节输液和刺激设备的设备相关事件发生率
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每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ISPR Team、Medtronic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月27日
研究完成 (实际的)
2016年9月27日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.