Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantoitavien järjestelmien suorituskykyrekisteri (ISPR)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: MedtronicNeuro

Implantable Systems Performance Registry (ISPR) kehitettiin arvioimaan markkinoilla julkaistujen Medtronic Neuromodulation -infuusio- ja -stimulaatiotuotteiden pitkän aikavälin luotettavuutta ja suorituskykyä.

Valmistumisilmoitus: Medtronic loi ISPR:n valvomaan kaupallisesti saatavien tuotteiden suorituskykyä. Tämä rekisteri oli alun perin suunniteltu seuraamaan Medtronicin implantoitavien infuusio- ja selkäydinstimulaatiojärjestelmien suorituskykyä elokuussa 2003 ja kesäkuussa 2004 alkaen. Medtronic DBS Systems lisättiin ISPR:ään kesäkuussa 2009 ja Sacral Neuromodulation Systems huhtikuussa 2010. Medtronic lopetti ISPR:n huhtikuussa 2016 ja yhdisti tästä rekisteristä kerätyt tiedot Product Surveillance Registry (PSR) -rekisteriin. Katso tästä tietueesta, Clinical Trials -tunniste: NCT01524276, saadaksesi lisätietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10981

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
  • Italia
      • Pavia, Italia
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
      • Hannover, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Aliso Viejo, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Napa, California, Yhdysvallat
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • Upland, California, Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu implantointiin tai korvaamiseen markkinoilla olevalla Medtronicin implantoitavalla lääkepumpulla, selkäydinstimulaattorilla, syväaivostimulaattorilla tai sakraalisen hermostimulaattorilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on tai ei ole tavoitettavissa seurantaa varten ISPR-tutkimuspaikalla
  • Potilas on tällä hetkellä ilmoittautumassa tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on laiteimplantti
Potilaat implantoivat ja suostuivat tutkimuskeskukseen käyttämään markkinoilla olevaa Medtronicin implantoitavaa lääkepumppua, selkäydinstimulaattoria, syväaivostimulaattoria tai sakraalisen hermostimulaattoria.
Laite: Eri
Potilaat implantoivat ja suostuivat tutkimuskeskukseen käyttämään markkinoilla olevaa Medtronicin implantoitavaa lääkepumppua, selkäydinstimulaattoria, syväaivostimulaattoria tai sakraalisen hermostimulaattoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuotteen suorituskyky
Aikaikkuna: Vuosittain
Laitteisiin liittyvien tapahtumien määrittäminen ja vertaaminen markkinoilla julkaistuille Medtronic Neuromodulation -infuusio- ja -stimulaatiolaitteille
Vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedtronicNeuro

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ISPR Team, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSP0010-10000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa