Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantable Systems Performance Registry (ISPR)

20. april 2017 opdateret af: MedtronicNeuro

Implantable Systems Performance Registry (ISPR) blev udviklet til at evaluere den langsigtede pålidelighed og ydeevne af markedsfrigivne Medtronic Neuromodulation infusions- og stimuleringsprodukter.

Meddelelse om færdiggørelse: ISPR blev oprettet af Medtronic for at overvåge ydeevnen af ​​kommercielt tilgængelige produkter. Dette register blev oprindeligt designet til at spore ydeevnen af ​​Medtronics implanterbare infusions- og rygmarvsstimuleringssystemer begyndende i henholdsvis august 2003 og juni 2004. Medtronic DBS Systems blev tilføjet til ISPR i juni 2009 og Sacral Neuromodulation Systems i april 2010. Medtronic trak ISPR tilbage i april 2016 og flettede data indsamlet fra dette register ind i Product Surveillance Registry (PSR). Se venligst denne registrering, Clinical Trials identifier: NCT01524276, for yderligere information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10981

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Napa, California, Forenede Stater
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
      • Pasadena, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Upland, California, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Forenede Stater
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • Great Neck, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
  • Italien
      • Pavia, Italien
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
  • Østrig
      • Vienna, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til et implantat eller udskiftning med en markedsfrigivet Medtronic implanterbar medicinpumpe, rygmarvsstimulator, dyb hjernestimulator eller sakralnervestimulator

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er eller vil være utilgængelig for opfølgning på et ISPR-undersøgelsessted
  • Patienten er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et hvilket som helst samtidig lægemiddel- og/eller enhedsstudie, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med et enhedsimplantat
Patienter implanteret og givet samtykke på et studiecenter med en markedsfrigivet Medtronic implanterbar lægemiddelpumpe, rygmarvsstimulator, dyb hjernestimulator eller sakralnervestimulator.
Enhed: Forskellige
Patienter implanteret og givet samtykke på et studiecenter med en markedsfrigivet Medtronic implanterbar lægemiddelpumpe, rygmarvsstimulator, dyb hjernestimulator eller sakralnervestimulator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktydelse
Tidsramme: Årligt
At kvantificere og sammenligne frekvensen af ​​enhedsrelaterede hændelser for markedsfrigivne Medtronic Neuromodulation infusions- og stimuleringsenheder
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedtronicNeuro

Efterforskere

  • Studiestol: ISPR Team, Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (SKØN)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSP0010-10000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner