Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestandaregister för implanterbara system (ISPR)

20 april 2017 uppdaterad av: MedtronicNeuro

Implantable Systems Performance Registry (ISPR) utvecklades för att utvärdera den långsiktiga tillförlitligheten och prestandan hos marknadssläppta Medtronic Neuromodulation infusions- och stimuleringsprodukter.

Meddelande om slutförande: ISPR skapades av Medtronic för att övervaka prestandan hos kommersiellt tillgängliga produkter. Det här registret utformades ursprungligen för att spåra prestandan hos Medtronics implanterbara infusions- och ryggmärgsstimuleringssystem med början i augusti 2003 respektive juni 2004. Medtronic DBS Systems lades till ISPR i juni 2009 och Sacral Neuromodulation Systems i april 2010. Medtronic drog tillbaka ISPR i april 2016 och slog samman data som samlats in från detta register till Product Surveillance Registry (PSR). Se denna post, Clinical Trials identifier: NCT01524276, för ytterligare information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10981

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Aliso Viejo, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Napa, California, Förenta staterna
      • Palm Springs, California, Förenta staterna
      • Pasadena, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • Upland, California, Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Förenta staterna
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
      • Great Neck, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Tyler, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
  • Italien
      • Pavia, Italien
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
  • Österrike
      • Vienna, Österrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för ett implantat eller ersättning med en marknadssläppt Medtronic implanterbar läkemedelspump, ryggmärgsstimulator, djup hjärnstimulator eller sakral nervstimulator

Exklusions kriterier:

  • Patient som är eller kommer att vara otillgänglig för uppföljning på en ISPR-studieplats
  • Patienten är för närvarande inskriven i eller planerar att anmäla sig till någon samtidig läkemedels- och/eller enhetsstudie som kan förvirra resultaten av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med implantat
Patienter implanterade och samtyckte vid ett studiecenter med en marknadssläppt Medtronic implanterbar läkemedelspump, ryggmärgsstimulator, djup hjärnstimulator eller sakral nervstimulator.
Enhet: Olika
Patienter implanterade och samtyckte vid ett studiecenter med en marknadssläppt Medtronic implanterbar läkemedelspump, ryggmärgsstimulator, djup hjärnstimulator eller sakral nervstimulator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktprestanda
Tidsram: Årligen
Att kvantifiera och jämföra frekvensen av enhetsrelaterade händelser för marknadssläppta Medtronic Neuromodulation infusions- och stimuleringsenheter
Årligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedtronicNeuro

Utredare

  • Studiestol: ISPR Team, Medtronic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

27 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NSP0010-10000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera