Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr výkonu implantabilních systémů (ISPR)

20. dubna 2017 aktualizováno: MedtronicNeuro

Registr Implantable Systems Performance Registry (ISPR) byl vyvinut za účelem hodnocení dlouhodobé spolehlivosti a výkonu infuzních a stimulačních produktů Medtronic Neuromodulation uváděných na trh.

Oznámení o dokončení: ISPR byl vytvořen společností Medtronic za účelem sledování výkonu komerčně dostupných produktů. Tento registr byl původně navržen pro sledování výkonu implantabilních infuzních a míšních stimulačních systémů společnosti Medtronic od srpna 2003 a června 2004. Systémy Medtronic DBS byly přidány do ISPR v červnu 2009 a sakrální neuromodulační systémy v dubnu 2010. Společnost Medtronic ukončila činnost ISPR v dubnu 2016 a sloučila data shromážděná z tohoto registru do registru Product Surveillance Registry (PSR). Další informace naleznete v tomto záznamu, identifikátor klinických studií: NCT01524276.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10981

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
  • Itálie
      • Pavia, Itálie
  • Německo
      • Cologne, Německo
      • Hannover, Německo
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Aliso Viejo, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Napa, California, Spojené státy
      • Palm Springs, California, Spojené státy
      • Pasadena, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • Upland, California, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
      • Muncie, Indiana, Spojené státy
      • South Bend, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy
      • Westminster, Maryland, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
      • Great Neck, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Tyler, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Spojené státy
      • Seattle, Washington, Spojené státy
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na implantaci nebo výměnu za tržně uvedenou implantabilní lékovou pumpu Medtronic, stimulátor míchy, hluboký mozkový stimulátor nebo stimulátor sakrálního nervu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který je nebo bude nepřístupný pro sledování v místě studie ISPR
  • Pacient je v současné době zařazen nebo se plánuje zapsat do jakékoli souběžné studie léků a/nebo zařízení, která by mohla zkreslit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s implantátem zařízení
Pacienti implantovali a souhlasili ve studijním centru s implantabilní lékovou pumpou Medtronic, stimulátorem míchy, hlubokým mozkovým stimulátorem nebo stimulátorem sakrálních nervů a souhlasili s tím.
Přístroj: Rozličný
Pacienti implantovali a souhlasili ve studijním centru s implantabilní lékovou pumpou Medtronic, stimulátorem míchy, hlubokým mozkovým stimulátorem nebo stimulátorem sakrálních nervů a souhlasili s tím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon produktu
Časové okno: Každoročně
Ke kvantifikaci a porovnání četnosti událostí souvisejících se zařízením pro infuzní a stimulační zařízení Medtronic Neuromodulation uváděná na trh
Každoročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedtronicNeuro

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ISPR Team, Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NSP0010-10000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Klinické studie na Rozličný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit