Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesregister for implanterbare systemer (ISPR)

20. april 2017 oppdatert av: MedtronicNeuro

Implantable Systems Performance Registry (ISPR) ble utviklet for å evaluere den langsiktige påliteligheten og ytelsen til markedsutgitte Medtronic Neuromodulation infusjons- og stimuleringsprodukter.

Fullføringsmelding: ISPR ble opprettet av Medtronic for å overvåke ytelsen til kommersielt tilgjengelige produkter. Dette registeret ble opprinnelig utviklet for å spore ytelsen til Medtronics implanterbare infusjons- og ryggmargsstimuleringssystemer fra henholdsvis august 2003 og juni 2004. Medtronic DBS Systems ble lagt til ISPR i juni 2009, og Sacral Neuromodulation Systems i april 2010. Medtronic trakk tilbake ISPR i april 2016 og slo sammen dataene som ble samlet inn fra dette registeret til Product Surveillance Registry (PSR). Vennligst se denne posten, Clinical Trials identifier: NCT01524276, for mer informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10981

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forente stater
      • Los Angeles, California, Forente stater
      • Napa, California, Forente stater
      • Palm Springs, California, Forente stater
      • Pasadena, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • Upland, California, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Forente stater
      • Ocala, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
      • Gainesville, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
      • Muncie, Indiana, Forente stater
      • South Bend, Indiana, Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater
      • Westminster, Maryland, Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
      • Great Neck, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Forente stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
      • Tyler, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Forente stater
      • Seattle, Washington, Forente stater
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
  • Italia
      • Pavia, Italia
  • Spania
      • Barcelona, Spania
  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for et implantat eller erstatning med en markedsutgitt Medtronic implanterbar medikamentpumpe, ryggmargsstimulator, dyp hjernestimulator eller sakral nervestimulator

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som er eller vil være utilgjengelig for oppfølging på et ISPR-studiested
  • Pasienten er for øyeblikket registrert i eller planlegger å melde seg inn i en samtidig legemiddel- og/eller enhetsstudie som kan forvirre resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med et enhetsimplantat
Pasienter implantert og samtykket ved et studiesenter med en markedsutgitt Medtronic implanterbar medikamentpumpe, ryggmargsstimulator, dyp hjernestimulator eller sakralnervestimulator.
Enhet: Diverse
Pasienter implantert og samtykket ved et studiesenter med en markedsutgitt Medtronic implanterbar medikamentpumpe, ryggmargsstimulator, dyp hjernestimulator eller sakralnervestimulator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktytelse
Tidsramme: Årlig
For å kvantifisere og sammenligne frekvensen av enhetsrelaterte hendelser for markedsutgitte Medtronic Neuromodulation infusjons- og stimuleringsenheter
Årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MedtronicNeuro

Etterforskere

  • Studiestol: ISPR Team, Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NSP0010-10000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere