Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beültethető rendszerek teljesítményének nyilvántartása (ISPR)

2017. április 20. frissítette: MedtronicNeuro

Az Implantable Systems Performance Registry (ISPR) célja a piacon megjelent Medtronic Neuromodulation infúziós és stimulációs termékek hosszú távú megbízhatóságának és teljesítményének értékelése.

Befejezési megjegyzés: Az ISPR-t a Medtronic hozta létre a kereskedelemben kapható termékek teljesítményének nyomon követésére. Ezt a nyilvántartást eredetileg a Medtronic beültethető infúziós és gerincvelő-stimulációs rendszereinek teljesítményének nyomon követésére tervezték 2003 augusztusától, illetve 2004 júniusától. A Medtronic DBS Systems 2009 júniusában, a Sacral Neuromodulation Systems pedig 2010 áprilisában került be az ISPR-be. A Medtronic 2016 áprilisában megszüntette az ISPR-t, és az ebből a nyilvántartásból gyűjtött adatokat egyesítette a Product Surveillance Registry-ben (PSR). További információkért tekintse meg ezt a rekordot, a Clinical Trials azonosító: NCT01524276.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10981

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
  • Egyesült Királyság
      • Oxford, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Aliso Viejo, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Napa, California, Egyesült Államok
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • Upland, California, Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Egyesült Államok
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok
      • Westminster, Maryland, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
  • Németország
      • Cologne, Németország
      • Hannover, Németország
  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási Klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beültetésre vagy cserére tervezett Medtronic beültethető gyógyszeres pumpával, gerincvelő-stimulátorral, mélyagy-stimulátorral vagy keresztcsonti ideg stimulátorral

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki az ISPR vizsgálati helyszínén elérhetetlen vagy nem lesz elérhető nyomon követés céljából
  • A páciens jelenleg be van írva vagy azt tervezi, hogy beiratkozik bármely egyidejű gyógyszer- és/vagy eszközvizsgálatba, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszközimplantátummal rendelkező betegek
A betegek egy tanulmányi központban beültették és beleegyeztek egy Medtronic beültethető gyógyszerpumpába, gerincvelő-stimulátorba, mélyagy-stimulátorba vagy keresztcsonti ideg-stimulátorba.
Eszköz: Különféle
A betegek egy tanulmányi központban beültették és beleegyeztek egy Medtronic beültethető gyógyszerpumpába, gerincvelő-stimulátorba, mélyagy-stimulátorba vagy keresztcsonti ideg-stimulátorba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Termék teljesítménye
Időkeret: Évente
Számszerűsíteni és összehasonlítani az eszközökkel kapcsolatos események arányát a piacon megjelent Medtronic Neuromodulation infúziós és stimulációs eszközöknél
Évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MedtronicNeuro

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ISPR Team, Medtronic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSP0010-10000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel