Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wydajności systemów wszczepialnych (ISPR)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: MedtronicNeuro

System Implantable Systems Performance Registry (ISPR) został opracowany w celu oceny długoterminowej niezawodności i działania wprowadzonych na rynek produktów do infuzji i stymulacji neuromodulacji firmy Medtronic.

Powiadomienie o zakończeniu: ISPR został stworzony przez firmę Medtronic w celu monitorowania działania produktów dostępnych na rynku. Rejestr ten został początkowo zaprojektowany w celu śledzenia działania wszczepialnych systemów infuzyjnych i stymulacji rdzenia kręgowego firmy Medtronic począwszy od sierpnia 2003 r. i czerwca 2004 r. Systemy Medtronic DBS zostały dodane do ISPR w czerwcu 2009 r., a sakralne systemy neuromodulacji w kwietniu 2010 r. Firma Medtronic wycofała ISPR w kwietniu 2016 r. i połączyła dane zebrane z tego rejestru z rejestrem Product Surveillance Registry (PSR). Więcej informacji można znaleźć w tym rejestrze, identyfikator badań klinicznych: NCT01524276.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10981

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
  • Francja
      • Montpellier, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
      • Hannover, Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Napa, California, Stany Zjednoczone
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site recruiting for sacral nerve stimulation
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Site is recruiting for Deep Brain Stimulation
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
  • Włochy
      • Pavia, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeznaczony do wszczepienia implantu lub wymiany na dopuszczoną do obrotu wszczepialną pompę lekową firmy Medtronic, stymulator rdzenia kręgowego, stymulator głębokiego mózgu lub stymulator nerwów krzyżowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który jest lub będzie niedostępny w celu obserwacji w ośrodku badawczym ISPR
  • Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje wziąć udział w jakimkolwiek równoległym badaniu leku i/lub urządzenia, które może zakłócić wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z implantem urządzenia
Pacjenci wszczepili i wyrazili zgodę w ośrodku badawczym z dopuszczoną do obrotu wszczepioną pompą lekową firmy Medtronic, stymulatorem rdzenia kręgowego, głębokim stymulatorem mózgu lub stymulatorem nerwów krzyżowych.
Urządzenie: Różny
Pacjenci, którym wszczepiono i wyrażono zgodę w ośrodku badawczym z wszczepioną pompą lekową firmy Medtronic, stymulatorem rdzenia kręgowego, głębokim stymulatorem mózgu lub stymulatorem nerwów krzyżowych, wprowadzono na rynek i wyrażono zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność produktu
Ramy czasowe: Rocznie
Aby określić ilościowo i porównać częstość zdarzeń związanych z urządzeniem dla wprowadzonych na rynek urządzeń do infuzji i stymulacji neuromodulacji firmy Medtronic
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedtronicNeuro

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ISPR Team, Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSP0010-10000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj