心脏手术中的艾司洛尔 (BREVI)
2018年10月9日 更新者：Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele
心脏手术中的艾司洛尔。临床随机对照试验
这项大型随机双盲临床试验（艾司洛尔对比安慰剂）将招募接受心脏手术的患者来研究这种治疗策略的附加心脏保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利
- Vita-Salute University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 舒张末期直径 >60 mm 和/或射血分数 <50%
- 书面知情同意书
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 以前对艾司洛尔的异常反应
- 纳入其他随机研究
- 过去 30 天服用艾司洛尔
- 紧急行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾司洛尔
研究组将接受艾司洛尔（1-3 mg/kg）
|
心脏手术期间的艾司洛尔（1-3 mg/kg）
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
正常盐碱（与研究药物相同毫升）
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正常盐碱（与研究药物相同毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡患者数量和/或需要延长 ICU 停留时间的患者数量的复合终点。
大体时间：住院时间（约2周）
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住院时间（约2周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体外循环后心室颤动患者人数
大体时间：30天1年
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30天1年
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低心输出量综合征患者人数
大体时间：30天1年
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30天1年
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需要术后正性肌力支持的患者人数
大体时间：30天1年
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30天1年
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术后心肌肌钙蛋白峰值水平
大体时间：30天1年
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30天1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Landoni G, Zambon M, Zangrillo A. Reducing perioperative myocardial infarction with anesthetic drugs and techniques. Curr Drug Targets. 2009 Sep;10(9):858-62. doi: 10.2174/138945009789108837. Epub 2009 Sep 1.
- Zangrillo A, Turi S, Crescenzi G, Oriani A, Distaso F, Monaco F, Bignami E, Landoni G. Esmolol reduces perioperative ischemia in cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled studies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Oct;23(5):625-32. doi: 10.1053/j.jvca.2009.01.003. Epub 2009 Mar 18.
- Crescenzi G, Rosica C, Marino G, Serini SM, Covello RD, Landoni G, Zangrillo A. The use of esmolol to treat systolic anterior motion of the mitral valve after mitral valve repair. Eur J Anaesthesiol. 2008 Apr;25(4):342-3. doi: 10.1017/S0265021507002876. No abstract available.
- Crescenzi G, Landoni G, Zangrillo A, Guarracino F, Rosica C, La Canna G, Alfieri O. Management and decision-making strategy for systolic anterior motion after mitral valve repair. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Feb;137(2):320-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.08.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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