Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esmolol i hjertekirurgi (BREVI)

9. oktober 2018 opdateret af: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Esmolol i hjertekirurgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg med klinisk

Dette store randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg (esmolol vs placebo) vil inkludere patienter, der gennemgår hjertekirurgi for at studere den additive hjertebeskyttelse af denne terapeutiske strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Vita-Salute University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endediastolisk diameter >60 mm og/eller en ejektionsfraktion <50 %
  • skriftligt informeret samtykke
  • alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere usædvanlige reaktioner på esmolol
  • inklusion i andre randomiserede undersøgelser
  • esmolol administration inden for de foregående 30 dage
  • nødoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: esmolol
undersøgelsesgruppen vil modtage esmolol (1-3 mg/kg)
Medicin: Esmolol
esmolol (1-3 mg/kg) under hjertekirurgi
Andre navne:
  • Beta-blokker; Betablokker; breviblock
Placebo komparator: normosalin
normosalin (samme ml af undersøgelseslægemidlet)
Medicin: Placebo
normosalin (samme ml af undersøgelseslægemidlet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat endepunkt af antallet af døde patienter og/eller antallet af patienter, der har behov for forlænget intensivophold.
Tidsramme: Hospitalsophold (ca. 2 uger)
Hospitalsophold (ca. 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med ventrikelflimmer efter kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år
Antal patienter med lavt cardiac output syndrom
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år
Antal patienter, der har behov for postoperativ inotrop støtte
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år
højeste postoperative hjertetroponinniveau
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO/URC/ER/mm 459/DG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner